Le nouveau «Viagra féminin» obtiendra-t-il enfin l’approbation de la FDA?

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Jeudi, un médicament contre la libido féminine appelé flibanserin sera à nouveau examiné par la FDA pour approbation. Il a déjà été rejeté à deux reprises par l’agence, qui a cité un manque de preuves de son efficacité ainsi que des effets secondaires comme la somnolence et la nausée. Cette fois-ci, il pourrait obtenir le sceau d'approbation, ou il pourrait être associé à plusieurs autres tentatives infructueuses pour un médicament pour le désir sexuel des femmes.

Sprout Pharmaceuticals, qui possède la flibansérine, n'est pas la première à mettre du temps et des ressources dans un médicament pour accroître le désir sexuel des femmes. Pfizer, par exemple, avait essayé d'inventer un Viagra réussi pour les femmes il y a plus de 15 ans, et en 2004, ils ont abandonné, disant que le désir sexuel pour les hommes et les femmes était très différent et que pour les femmes, l'excitation et le désir ne le sont pas. nécessairement toujours liés. La même année, la FDA a rejeté un patch de testostérone pour les femmes, invoquant des inquiétudes quant à sa sécurité à long terme. Au cours de la décennie qui a suivi, de nombreuses autres tentatives ont été faites pour développer une petite pilule aussi efficace - et populaire - auprès des femmes que le Viagra l'est chez les hommes.
Pourquoi certaines femmes ont un faible désir sexuel fait encore l'objet de débats. Un manque de désir peut, selon certains experts, signaler des problèmes non biologiques comme le stress ou des problèmes dans la relation. Mais de nombreux experts pensent que ce n'est pas une image complète et qu'il existe une base biologique pour la libido.

«Je pense que ce serait bien si un médicament comme celui-ci pouvait fonctionner, avoir de meilleurs rapports sexuels est important pour mes patients», dit Dre Mary Jane Minkin, professeure clinique d'obstétrique, de gynécologie et de services de reproduction à la Yale School of Medicine. "Les résultats précédents ont montré que le désir augmentait définitivement, mais le bénéfice n'était pas assez écrasant."

La flibansérine de Sprout est destinée à traiter les femmes préménopausées atteintes de trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) et agit en ciblant les neurotransmetteurs dans le cerveau impliqué dans l'excitation et le désir sexuels. On pense que le médicament abaisse temporairement les niveaux de sérotonine et augmente les niveaux de dopamine et de noradrénaline dans le cerveau. La société affirme que ses essais cliniques ont montré que lorsque le placebo est pris en compte, les femmes connaissent une augmentation de 37% du désir sexuel.

Ceux qui ne soutiennent pas l'approbation du médicament disent qu'il ne dispose pas de suffisamment de preuves pour sauvegardez-le. Le médicament est destiné à être utilisé quotidiennement, ce qui, selon certains membres de la communauté médicale, soulève des inquiétudes quant à sa sécurité à long terme. Et certains experts affirment que la flibansérine n'est peut-être pas le médicament à succès qu'elle prétend être. «Celui-ci n'est pas un médicament fabuleux, mais ce serait bien de l'avoir. C'est à quelqu'un d'autre de décider si la nausée vaut plus de libido », dit Minkin.

On ne sait pas encore si le vent change pour le flibanser cette semaine, mais cela souligne le débat en cours sur la complexité de la sexualité être.




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