Les procédures de `` rajeunissement vaginal '' peuvent causer de graves dommages, prévient la FDA

Les responsables gouvernementaux de la santé ont un message pour quiconque envisage des procédures de «rajeunissement vaginal» ou d'autres types de chirurgie esthétique vaginale: l'acheteur se méfie. Ces procédures ne se sont pas avérées sûres ou efficaces, a déclaré la Food and Drug Administration américaine dans un communiqué publié lundi - et en fait, elles pourraient poser de graves risques pour la santé des femmes.

La déclaration de la FDA, accompagnée de sa la communication de sécurité d'accompagnement, se concentre sur les appareils radiofréquences ou laser utilisés pour détruire et remodeler les tissus vaginaux. Ces dispositifs ont été approuvés par la FDA pour le traitement de quelques conditions spécifiques, comme l'élimination des excroissances précancéreuses, des kystes ovariens et des verrues génitales. Mais la technologie est maintenant commercialisée pour d'autres utilisations, selon l'agence, sans aucune science pour étayer ces affirmations.

Plus précisément, les fabricants vantent ces procédures pour le traitement des symptômes liés à la ménopause, à l'incontinence urinaire, et des problèmes de fonction sexuelle. Les procédures sont également commercialisées auprès des femmes qui ont été traitées pour un cancer du sein et qui connaissent une ménopause précoce en raison d'une chimiothérapie, d'une radiothérapie ou d'une ablation des ovaires.

«Pensez à la façon dont vos mains deviennent sèches et minces. l'hiver; c’est un peu ce qui arrive au vagin si vous ne produisez pas suffisamment d’œstrogènes, et cela peut faire mal pendant les rapports sexuels », explique Christine Greves, MD, obstétricienne à l’hôpital Orlando Health en Floride qui n’a pas participé à l’avertissement de la FDA. En théorie, dit-elle, les dispositifs médicaux qui remodèlent les tissus vaginaux peuvent aider à soulager une partie de cette douleur et de cette oppression pour certaines femmes, même s'ils ne sont pas approuvés spécifiquement à cette fin.

Mais selon la déclaration de la FDA du commissaire Scott Gottlieb, MD, ces produits «présentent de graves risques et ne disposent pas de preuves suffisantes pour étayer leur utilisation à ces fins.» Le Dr Gottlieb a ajouté: «Nous sommes profondément préoccupés par les femmes qui subissent des préjudices.»

La FDA affirme avoir examiné de nombreux rapports de brûlures vaginales, de cicatrices, de douleurs pendant les rapports sexuels et de douleurs récurrentes ou chroniques résultant de ces procédures étant utilisées à des fins hors AMM. Et comme ces appareils n'ont pas été largement étudiés pour une utilisation dans ces contextes, l'agence affirme qu'il n'y a aucun moyen de vraiment connaître l'étendue de ces risques.

En plus de cela, la FDA est également en désaccord avec les fabricants d'appareils se livrant à de fausses publicités sur leurs produits. "Le marketing trompeur d'une procédure dangereuse sans bénéfice prouvé, y compris pour les femmes qui ont été traitées pour un cancer, est flagrant", a déclaré le Dr Gottlieb. Ces pratiques peuvent non seulement causer des blessures, a-t-il ajouté, «mais peuvent également empêcher certaines patientes d'accéder à des thérapies appropriées et reconnues pour traiter des conditions médicales graves.»

Prenez les femmes qui souffrent de sécheresse vaginale liée à la ménopause, par exemple. Certains peuvent ne pas vouloir (ou ne pas pouvoir) utiliser de traitements hormonaux, explique le Dr Greves, et peuvent être à la recherche d'alternatives. Mais avant que ces femmes ne décident de subir une procédure de rajeunissement vaginal non prouvée, dit-elle, elles devraient s'assurer qu'elles ont examiné toutes leurs options.

«Si le problème est la douleur lors du sexe, discutons d'autres options: Pourquoi ne pas essayer d'utiliser d'abord un dilatateur, doucement, ou essayer les œstrogènes vaginaux si vous pouvez prendre des hormones », dit-elle. "Si tout cela échoue, et si votre vie est toujours affectée négativement et que vous sentez que votre relation souffre parce que vous ne pouvez pas avoir de rapports sexuels sans douleur, alors peut-être êtes-vous prêt à accepter les risques d'une procédure comme celle-ci."

Pour les patients qui sont dans cette situation, elle les encourage à trouver un médecin expérimenté pour effectuer la procédure et à leur parler d'abord de ses dangers potentiels. (La Dre Greves n'effectue pas elle-même d'interventions de rajeunissement vaginal, mais elle connaît d'autres médecins qui le font, principalement dans des cabinets et des cliniques spécialisées.)

«C'est risqué, et il est important de discuter de vos préoccupations et sachez qu'il n'y a aucune garantie de ce que vous allez obtenir », dit-elle. "C'est une situation où il est important de connaître les risques, les avantages et les alternatives - et ce n'est pas parce qu'un médecin le propose, que cela ne signifie pas qu'il est prouvé qu'il est sûr."

Le même conseil vaut pour tout femme qui envisage un rajeunissement vaginal pour des raisons esthétiques ou cosmétiques, dit-elle. «En essayant de rendre votre vagin« meilleur », vous risquez des douleurs chroniques à vie», dit-elle. "Il y a toujours une chance que vous créiez un nouveau problème en essayant de résoudre l'ancien."

Essentiellement, c'est aussi le résultat de la FDA. «Les femmes qui envisagent un traitement pour les symptômes vaginaux devraient parler à leur médecin des avantages et des risques potentiels et connus de toutes les options de traitement disponibles», a déclaré le Dr Gottleib dans sa déclaration.

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La FDA continuera à surveiller les rapports d'effets indésirables associés aux procédures de rajeunissement vaginal et encourage les patientes qui ont eu des problèmes à les signaler via le site Web MedWatch de l'agence. L'agence a également appelé sept fabricants d'appareils pour ce qu'elle a qualifié de marketing «inapproprié» de leurs appareils, et a demandé à ces entreprises de répondre à ses préoccupations dans les 30 jours ou de faire face à des mesures d'application potentielles.