Les dernières avancées en matière de traitement pour les fibromes et le flux menstruel lourd

- Nouveau traitement approuvé
- Mise à niveau du système chirurgical
- Publication des données Elagolix
- Nouveau traitement envisagé
- Projet de loi du Sénat déposé
- À emporter
Les fibromes sont des tumeurs non cancéreuses qui se développent dans ou sur l'utérus.
Ils affectent entre 20 et 80 pour cent des femmes à l'âge de 50 ans, selon le Bureau de la santé des femmes du département américain de la Santé & amp; Services à la personne.
Alors que certaines personnes atteintes de fibromes ne remarquent aucun symptôme, d'autres ont des règles douloureuses et des règles abondantes qui peuvent nécessiter un traitement.
Les médecins peuvent recommander des traitements pour les symptômes des fibromes, tels que:
- anti-inflammatoires non stéroïdiens
- contraceptifs oraux
- acide tranexamique
- chirurgie pour enlever ou rétrécir les fibromes
La seule façon de guérir les fibromes utérins est l'hystérectomie.
Cependant, des études révolutionnaires donnent aux médecins plus de moyens de traiter les fibromes et le flux menstruel abondant.
Poursuivez votre lecture pour en savoir plus sur les dernières recherches et options de traitement pour cette maladie.
La FDA approuve un nouveau traitement
En mai 2020, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament Oriahnn, un médicament combiné composé d'élagolix, d'œstradiol et d'acétate de noréthindrone, comme traitement des saignements menstruels abondants dus aux fibromes.
L'approbation est intervenue après qu'il a été prouvé efficace dans deux cliniques essais portant sur un total de 591 femmes préménopausées qui avaient un flux menstruel abondant.
Un flux menstruel abondant était défini comme la perte d'environ un tiers d'une tasse de sang menstruel par cycle pendant au moins deux cycles menstruels.
Entre 69 et 77% des participants ayant pris le médicament ont vu leur perte de sang menstruelle réduite de moitié à la fin des études, contre un peu plus de 10% des personnes ayant pris un placebo.
Le Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la prise d'Oriahnn comprenaient:
- bouffées de chaleur
- fatigue
- maux de tête
- saignements vaginaux anormaux
Progrès de la technologie d'ablation des fibromes
La FDA a d'abord autorisé le système Sonata en tant qu'option de traitement sans incision pour les fibromes utérins en 2018.
En 2020, il a approuvé la commercialisation de la prochaine génération de la technologie appelée Sonata System 2.1.
Le système utilise un tube fin et lumineux appelé hystéroscope pour examiner l'utérus et une échographie sonde pour détruire les fibromes avec de l'énergie radiofréquence.
Selon la société à l'origine du système Sonata, Gynesonics, la version mise à jour est plus facile à utiliser pour les médecins que le système d'origine.
L'autorisation du système Sonata 2.1 est survenue quelques mois avant les résultats d'une étude sur le système ont été publiés.
Les chercheurs ont découvert que les femmes qui ont subi la procédure - ablation transcervicale des fibromes - avaient une réduction significative de leurs symptômes fibroïdes plus de 3 ans après la chirurgie.
De plus, au cours de l'étude 3 -ans de suivi, moins de 10% des femmes ont dû subir une autre intervention chirurgicale en raison de saignements menstruels abondants.
Elagolix a montré qu'il réduisait les saignements associés aux fibromes
Un rapport publié dans le Le New England Journal of Medicine en janvier 2020 a découvert que l'élagolix, un antagoniste des récepteurs de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), réduisait les saignements menstruels abondants dus aux fibromes.
Le médicament, qui a été utilisé comme traitement pour la douleur de l'endométriose, agit en réduisant la libération d'hormones sexuelles par les ovaires.
L'étude randomisée en double aveugle a impliqué près de 800 femmes atteintes de fibromes utérins sur une période de 6 mois.
Chercheurs ont constaté qu'entre 68,5 et 76,5% des participants ayant reçu de l'élagolix plus une dose de remplacement d'hormones fait par le corps a vu au moins une réduction de 50 pour cent de la perte de sang menstruelle du début à la fin de l'étude.
Seulement 8,7 à 10 pour cent des femmes qui ont reçu un placebo ont eu une réduction significative de la menstruation
Les antagonistes des récepteurs de la GnRH sont connus pour être associés aux symptômes de la ménopause. Dans cette étude, les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes étaient plus fréquentes avec elagolix seul et elagolix plus les hormones de remplacement par rapport au placebo.
L'essai de phase 3 montre l'efficacité de relugolix
La FDA envisage l'approbation d'une pilule orale combinée contenant du relugolix, un antagoniste non peptidique des récepteurs de la GnRH, comme traitement des saignements menstruels abondants dus aux fibromes utérins.
Comme Oriahnn, la pilule combinée contient de l'estradiol et de l'acétate de noréthindrone. Cependant, la posologie est différente: le traitement par relugolix n'est pris qu'une fois par jour, tandis que l'élagolix est pris deux fois par jour.
Les essais du médicament ont montré qu'environ 3 femmes sur 4 traitées par l'association relugolix ont constaté un réduction de la perte de sang menstruelle, par rapport à entre 15 et 19% de ceux qui ont reçu un placebo.
De plus, il a également été démontré que le médicament réduisait la douleur associée aux fibroïdes les jours menstruels et non menstruels.
La FDA devrait rendre sa décision sur l'approbation du relugolix en juin 2021.
Projet de loi sur la recherche sur les fibromes utérins
La sénatrice Kamala Harris, vice-présidente élue américaine, a présenté un projet de loi sur la recherche et l'éducation sur les fibromes utérins en juillet 2020.
Si elle est approuvée, la législation attribuerait 30 millions de dollars chaque année de 2021 à 2025 aux National Institutes of Health pour développer et étendre la recherche sur les fibromes utérins.
Cela permettrait également aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de développer un programme d'éducation du public sur les fibromes utérins qui expliquerait les options de traitement et les disparités raciales chez les personnes atteintes de la maladie.
In De plus, la base de données de recherche sur les maladies chroniques des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) serait élargie pour inclure des données sur les personnes qui présentent des symptômes de fibromes.
Enfin, le projet de loi dirigerait la Health Resources and Services Administration à envoyer des informations sur les fibromes utérins aux soins de santé p roviders à travers le pays.
Le projet de loi doit encore être adopté au Sénat américain et à la Chambre des représentants avant que le président ne le signe.
Pour les mises à jour, visitez cette page.
À emporter
Les saignements menstruels abondants et les règles douloureuses sont des symptômes courants chez les personnes qui ont des fibromes utérins.
Les traitements actuels peuvent offrir des moyens de réduire les pertes de sang et la douleur menstruelles. Les progrès médicaux de ces dernières années peuvent ouvrir la voie à de nouveaux traitements qui aident à apporter un soulagement supplémentaire.
Il n’existe pas d’approche universelle pour traiter les fibromes utérins.
Pour certaines personnes, comme celles souffrant d'infertilité, les techniques chirurgicales peuvent être la meilleure option.
Discutez de vos symptômes avec votre médecin pour voir quelle thérapie pourrait vous convenir.
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