La FDA vient d'approuver le premier médicament contre la dépression post-partum - mais quelqu'un peut-il se le permettre?

La dépression post-partum affecte jusqu'à une femme sur neuf aux États-Unis chaque année, et ses symptômes sont graves, y compris des pensées suicidaires et des pensées de faire du mal à votre enfant. La condition, qui n'est souvent pas diagnostiquée, met à rude épreuve la capacité d'une nouvelle maman à créer des liens avec son bébé. Dans certaines régions du pays, le taux de dépression post-partum peut atteindre 20%.

Auparavant, les antidépresseurs et les conseils étaient utilisés pour traiter la dépression post-partum. Mais dès juin, un médicament destiné à traiter la dépression post-partum sera disponible après l'annonce par la FDA de l'approbation du médicament, une injection appelée Zulresso, hier.

Un traitement plus efficace de la dépression post-partum se fait attendre depuis longtemps. . Les traitements actuellement utilisés fonctionnent, mais ils sont tous les deux problématiques, explique Philip Muskin, MD, professeur de psychiatrie au Columbia University Medical Center, à Health . Certaines femmes hésitent à prendre des antidépresseurs et le temps consacré aux séances de conseil peut être difficile à intégrer dans votre emploi du temps. Ces problèmes rendent la promesse d’un médicament efficace et pratique contre la dépression post-partum encore plus excitante.

La FDA a donné au médicament, créé par Sage Therapeutics, le sceau d’approbation, ce qui signifie qu’il est efficace. Nous avons demandé au Dr Muskin d'expliquer la dépression post-partum et comment Zulresso entend la combattre.

Après l'accouchement, dit le Dr Muskin, les hormones changent radicalement en quelques heures seulement. «Les hormones qui soutiennent la grossesse ne sont plus nécessaires parce que vous avez accouché», explique-t-il. Votre corps cesse donc de les fabriquer. «Pour certaines femmes, c’est sans importance. Cependant, pour certaines femmes, cette baisse rapide des hormones semble déclencher un trouble psychiatrique », explique le Dr Muskin. Les experts ne savent pas encore pourquoi la dépression post-partum affecte certaines nouvelles mamans mais pas d’autres.

Zulresso imite les hormones que votre corps cesse de produire après l’accouchement. C’est un traitement beaucoup plus efficace que les conseils ou les antidépresseurs, car il fonctionne en seulement deux jours et demi. «Je pense que c'est un traitement miraculeux», dit le Dr Muskin. Mais l'accessibilité du médicament sera probablement un problème. «Cela peut ne pas être pratique pour de nombreuses femmes qui continueront à souffrir de dépression post-partum.»

Les femmes qui ont participé aux essais de dépistage de drogues menant à l'approbation de la FDA de Zulresso avaient un accès immédiat au médicament lorsqu'elles se sentaient déprimé. Ce ne sera pas le cas pour de nombreuses femmes en Amérique, tant assurées que non assurées, en raison du coût élevé du médicament. «C'est un échantillon très différent de l'échantillon dans le monde réel. Lors de l'essai, ces femmes avaient accès », explique le Dr Muskin.

Sans assurance, l'injection devrait coûter 34 000 $. Au recensement de 2016, 28,1 millions de personnes n'avaient pas d'assurance maladie aux États-Unis. L'accessibilité du médicament dépendra du fait que les assureurs le couvriront ou non pour de nombreuses femmes.

Steve Kanes, MD, PhD, chef Le médecin hygiéniste de Sage Therapeutics a déclaré à Health que la société n’avait cependant pas vu beaucoup de répression de la part des assureurs. «Ils comprennent que c'est extrêmement innovant», dit-il.

Même si vous êtes assuré, votre compagnie d'assurance pourrait demander à votre médecin d'épuiser d'autres options avant d'accepter de payer Zulresso. Ces options de traitement pourraient prendre des semaines pour fonctionner, et peut-être survivre à vos symptômes de dépression post-partum.

Le coût de l'injection n'est pas le seul facteur prohibitif ici. L'administration de Zulresso est un processus en soi. L'injection est administrée en perfusion IV continue, qui doit être administrée sur une période de 60 heures. Cela signifie un séjour à l'hôpital, dont le coût moyen est supérieur à 10 000 $ par nuit.

L'annonce d'approbation de la FDA a également noté des effets secondaires assez effrayants. Les femmes recevant Zulresso doivent faire contrôler leur taux d'oxygène dans le sang et ne sont pas autorisées à rester seules avec leurs enfants pendant le traitement. Un communiqué de presse de l'administration dit: "En raison du risque de préjudice grave dû à la perte soudaine de conscience, les patients doivent être surveillés pour détecter une sédation excessive et une perte de conscience soudaine." Les experts ne savent pas exactement ce qui est à blâmer pour ces effets secondaires alarmants, dit le Dr Muskin, mais les hormones peuvent jouer un rôle. "C'est un médicament dérivé d'hormones, et les hormones sont très puissantes."