La FDA a un nouvel avertissement concernant les médicaments contre le sommeil - Voici ce que vous devez savoir

Pour beaucoup d'entre nous, il est presque instinctif d'atteindre l'Ambien alors que vous avez vraiment besoin de huit heures de sommeil pour vous préparer à un grand jour. Mais un nouvel avertissement de la FDA pourrait vous faire réfléchir à deux fois avant de compter sur les somnifères.

Hier, la FDA a annoncé qu'elle exigera désormais l'emballage de certains somnifères pour contenir des avertissements sur les effets secondaires dangereux potentiels.

L'administration exige que l'emballage de certains de ces médicaments comporte un avertissement encadré indiquant les effets secondaires potentiellement dangereux. Une déclaration de la FDA indique que l'avertissement encadré est `` l'avertissement le plus important '' qu'un médicament peut avoir.

La déclaration intervient après que la FDA a appris `` des blessures et des décès rares mais graves résultant de divers comportements de sommeil complexes après prendre ces médicaments. Certains de ces comportements ont été signalés à la FDA, et certains ont été mentionnés dans la littérature médicale.

Parmi ce que l'administration appelle ces `` comportements de sommeil complexes '', il y a le somnambulisme, la conduite en dormant et la pratique d'autres comportements dangereux. activités - comme utiliser un poêle - pendant le sommeil. Les avertissements d'emballage seront requis pour l'eszopiclone, le zolpidem et le zaleplon. Certaines versions de marque de ces médicaments sont Lunesta, Sonata, Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo et Zolpimist.

La FDA a analysé les cas de 66 personnes qui ont pris un médicament contre l'insomnie et ont fini par mourir ou avec une blessure grave. Quarante-six de ces cas concernaient des blessures non mortelles. Parmi ceux-ci figuraient des surdoses accidentelles, des brûlures, des chutes, des incidents de quasi-noyade, des blessures par balle, des tentatives de suicide apparentes et la perte d'un membre ou une expérience de mort imminente résultant d'une exposition à des températures froides. Les 20 cas restants ont entraîné des décès causés par «une intoxication au monoxyde de carbone, des noyades, des chutes mortelles, une hypothermie, des collisions mortelles de véhicule à moteur avec le patient au volant et un suicide apparent», indique le communiqué.

Harneet Walia, MD , qui travaille au centre des troubles du sommeil de la Cleveland Clinic, peut attester du fait que ces médicaments provoquent ce que la FDA appelle des «comportements de sommeil complexes». Elle a observé ces comportements chez ses patients qui prennent des somnifères et est d'accord avec la décision de la FDA d'étiqueter plus clairement les médicaments comme potentiellement dangereux. «C'est la bonne chose à faire pour renforcer l'avertissement lié à ces médicaments afin que les patients et les professionnels de la santé aient cette information», dit-elle à Health. «Il est probablement bon d'être au courant de ces avertissements. D'après les données, il y a eu des blessures graves. »

Dr. Walia explique que certains des médicaments cités par la FDA sont plus nocifs pour les femmes que pour les hommes - un point qui n'est pas mentionné dans la nouvelle déclaration de la FDA.

Elle explique que les femmes traitent le zolpidem différemment des hommes, ce qui signifie qu'ils devraient recevoir des doses plus faibles du médicament. Les noms de marque courants du zolpidem incluent Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo et Zolpimist. «En 2013, la FDA avait proposé une recommandation de dose plus faible pour les femmes, en particulier pour le zolpidem. Cela ne s'est pas nécessairement produit. La prévalence plus élevée de cette dose dangereuse de zolpidem s'est poursuivie », explique le Dr Walia. Elle dit que même si l'administration a averti le public des risques d'une dose plus élevée de zolpidem prescrite aux femmes en 2013, deux ans plus tard, 68% des femmes qui ont pris du zolpidem ont déclaré avoir pris plus que la dose recommandée du médicament. Alors que le Dr Walia a parlé de ce problème, elle a souligné que les somnifères sont incroyablement courants et que les experts spécialisés ne sont pas toujours ceux qui les prescrivent. En fait, les somnifères sont souvent prescrits par des médecins de soins primaires, qui ne sont peut-être pas aussi bien informés à leur sujet.

Si s'endormir la nuit devient de plus en plus difficile, cela vaut peut-être la peine de voir un médecin spécialisé dans les troubles du sommeil. Il y a de fortes chances qu'ils soient mieux adaptés pour vous prescrire le bon somnifère - et la bonne quantité - si vous en avez besoin.