La FDA a approuvé un anneau de contrôle des naissances qui dure une année entière. Voici ce que vous devez savoir

Pour les femmes qui ne veulent pas avoir à se souvenir de prendre leur contraception tous les jours, l'anneau vaginal est une option depuis de nombreuses années. Mais la semaine dernière, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau dispositif qui rend ce type de contraception encore plus pratique: Annovera, qui arrivera probablement sur les tablettes des pharmacies en 2019 ou 2020, est le premier anneau vaginal pouvant être utilisé pour une année entière.

Annovera, comme son homologue actuellement sur le marché NuvaRing, est un contraceptif hormonal contenant un progestatif synthétique et des œstrogènes synthétiques. Il est fait de silicone souple et flexible et mesure environ 2 ¼ pouces de diamètre. Selon l'annonce de presse de la FDA, l'appareil est «un système vaginal flexible réutilisable en forme de beignet (anneau), non biodégradable et flexible» qui est placé dans le vagin pendant trois semaines à la fois.

Il est ensuite retiré. , lavé et stocké pendant une semaine dans un petit étui. (Les femmes peuvent le faire elles-mêmes; elles n’ont pas besoin d’une visite chez le médecin pour le faire.) Pendant ce temps, une femme peut avoir un saignement de privation ou, en d’autres termes, avoir ses règles. L'anneau est réinséré après cette semaine, et cet horaire est répété toutes les quatre semaines pendant une année complète.

C'est une des raisons pour lesquelles Annovera est différente du NuvaRing, qui est jeté et remplacé par un nouvel anneau au fin de chaque mois. Cela signifie moins de déplacements à la pharmacie, explique Rebecca Simmons, PhD, professeur adjoint à la division de planification familiale à l'Université de l'Utah - ce qui peut se traduire par une meilleure protection ininterrompue.

«Avec le NuvaRing, vous devez généralement renouveler votre ordonnance tous les mois ou tous les trois mois », explique Simmons. «L'une des principales raisons pour lesquelles les femmes déclarent ne pas utiliser régulièrement leur contraception est qu'elles ont du mal à accéder à la pharmacie. Cela permet une meilleure disponibilité, avec une méthode que beaucoup de femmes apprécient réellement. »

Les dispositifs à anneau vaginal peuvent« combler une lacune »pour les femmes qui souhaitent utiliser une contraception hormonale mais qui ne le souhaitent pas - ou ne le peuvent pas. t - prends la pilule, dit Simmons. «Les femmes aiment que ce soit localisé, qu’elles aient un certain contrôle, mais ce n’est pas quelque chose à quoi elles doivent penser tous les jours», dit-elle. "Certaines personnes rapportent également qu'elles ne ressentent pas les mêmes effets secondaires sexuels avec l'anneau qu'avec d'autres méthodes."

Annovera est également différente des autres méthodes de contraception à long terme, comme les DIU et implants, car les femmes n'ont pas à se rendre chez le médecin pour le retrait et l'insertion. Dans un communiqué de presse, TherapeuticsMD a qualifié le produit de «premier contraceptif sur ordonnance à action prolongée contrôlé par le patient, sans procédure et réversible».

Alors, comment fonctionne Annovera? Dans les essais cliniques, entre 2% et 4% des femmes sont tombées enceintes au cours de la première année d'utilisation de l'anneau vaginal. Cela le rend légèrement moins efficace pour prévenir la grossesse que l'implant et le DIU hormonal (qui ont tous deux un taux d'échec inférieur à 1%), mais à peu près égal avec la pilule, le patch et NuvaRing.

Près de neuf femmes sur dix interrogées au cours des essais cliniques de phase trois de l'anneau ont déclaré qu'elles étaient satisfaites de l'Annovera comme méthode de contraception, et la plupart ont déclaré qu'elles n'avaient subi aucun changement dans le plaisir sexuel ou la fréquence des rapports sexuels. Dans l'ensemble, l'appareil s'est classé très bien en termes de commodité, de facilité d'utilisation et de confort.

L'annovera peut provoquer des effets secondaires, bien que ceux documentés jusqu'à présent soient similaires à ceux d'autres contraceptifs hormonaux. Ceux-ci incluent des maux de tête ou migraines, des nausées ou des vomissements, des infections à levures, des douleurs abdominales, des règles douloureuses, une sensibilité des seins, des saignements irréguliers, de la diarrhée et des démangeaisons génitales.

Comme toute autre contraception hormonale, Annovera comporte également de graves risques liés aux événements cardiovasculaires, tels que les caillots sanguins et les accidents vasculaires cérébraux. Les femmes de plus de 35 ans qui fument ne devraient pas utiliser Annovera, dit la FDA, car le tabagisme augmente ces risques.

Le nouvel anneau vaginal ne devrait pas non plus être utilisé par les femmes qui ont (ou ont déjà eu) un risque élevé des caillots sanguins, du cancer du sein ou d'un autre cancer hormono-sensible, d'une maladie du foie ou d'autres problèmes de santé spécifiques. Il n’a pas non plus été testé chez des femmes dont l’IMC est supérieur à 29.

Le nouvel anneau a été développé par le Population Council, une organisation de recherche à but non lucratif qui se confronte aux problèmes de santé et de développement dans le monde entier. Le Population Council était auparavant impliqué dans le développement de cinq autres technologies contraceptives, dont ParaGard (un DIU au cuivre), Mirena (un DIU hormonal), Norplant et Jadelle (implants contraceptifs) et Progering (un anneau vaginal pour les femmes qui allaitent).

On ne sait pas encore combien coûtera Annovera, mais TherapeuticsMD dit qu'il offrira des prix réduits aux cliniques de planification familiale desservant les femmes à faible revenu. La loi sur les soins abordables exige également que les régimes de santé privés fournissent une couverture à certains contraceptifs sans frais supplémentaires - mais comme l'Annovera peut être considérée comme une nouvelle classe de contraception, on ne sait pas comment ce règlement pourrait s'appliquer.

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Annovera n'est pas encore disponible pour les patients: TherapeuticsMD doit accélérer la production commerciale de l'appareil, et la société estime que la bague sera mise en vente fin 2019 ou début 2020. La FDA poursuivra également ses recherches sur Annovera (même après sa mise sur le marché), pour évaluer plus avant son innocuité et son efficacité, en particulier lorsqu'il est associé à l'utilisation de tampons ou à certains médicaments.

Entre-temps, dit Simmons, il existe plusieurs autres options de contraception que les femmes doivent envisager - hormonales à court et à long terme et non hormonal; il existe même maintenant une application de contrôle des naissances approuvée par la FDA qui utilise la température corporelle pour calculer quand une femme a besoin d'utiliser une protection. Si vous n'êtes pas sûr du type de contraception qui vous convient le mieux, ou si vous êtes préoccupé par le type que vous utilisez actuellement, parlez-en à votre médecin.