Étude: Les médicaments amaigrissants augmentent le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral chez certains

Selon une étude publiée cette semaine dans le New England Journal of Medicine, les personnes en surpoids ayant des antécédents de maladie cardiaque qui prennent le médicament amaigrissant sur ordonnance Meridia peuvent présenter un risque accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.

L'étude confirme les préoccupations de longue date concernant la sécurité de Meridia chez les personnes souffrant de maladies cardiaques et d'autres problèmes cardiaques, qui sont déjà mises en garde contre la prise du médicament.

Un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) est devrait se réunir plus tard ce mois-ci pour discuter de la possibilité d'une réglementation accrue pour Meridia. La réunion a été motivée par les résultats préliminaires de l'étude, connue sous le nom de SCOUT, qui ont été publiés par l'agence en novembre 2009.

Dans l'étude - qui a été parrainée par le fabricant du médicament, Abbott Laboratories - les chercheurs ont suivi 10744 personnes en surpoids et obèses qui ont eu une maladie cardiaque ou un diabète de type 2 et un facteur de risque de maladie cardiaque (comme l'hypertension artérielle) pendant environ 3,5 ans.

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Pendant cette fois, 4,1% et 2,6% des personnes prenant Meridia ont eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral non mortel, respectivement, contre 3,2% et 1,9% des personnes prenant une pilule placebo. Cela se traduit par un risque accru de crise cardiaque de 28% et un risque accru de 36% d'accident vasculaire cérébral, selon l'étude.

Cependant, Meridia ne semble pas augmenter le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral chez les diabétiques avec pas d'antécédents de maladie cardiaque. Les chercheurs n'ont pas non plus trouvé de différences dans les taux de mortalité dus aux crises cardiaques, aux accidents vasculaires cérébraux ou à d'autres causes chez les personnes prenant Meridia par rapport au placebo.

Chercheur principal W. Philip T. James, MD, un expert en obésité au La London School of Hygiene and Tropical Medicine, au Royaume-Uni, affirme que l'étude souligne que Meridia ne doit pas être prescrit aux personnes souffrant de problèmes cardiaques existants.

Mais, ajoute-t-il, «cela ne prouve pas que vous devriez extrapolez les données à la population normale à laquelle le médicament est destiné. »

L'ingrédient actif de Meridia, la sibutramine, supprime l'appétit en affectant les niveaux des substances chimiques du cerveau, la sérotonine et la noradrénaline. Le médicament est conçu pour être utilisé par les personnes en surpoids et obèses, pas par les personnes un peu potelées et qui essaient de perdre du poids.

Il a été démontré que Meridia augmente légèrement la pression artérielle et la fréquence cardiaque, et le le risque cardiovasculaire associé au médicament est connu depuis des années. Depuis son approbation par la FDA en 1997, Meridia a inscrit un avertissement sur son étiquette indiquant que le médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque, d'insuffisance cardiaque, de problèmes de rythme cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.

En janvier 2010, après avoir examiné les données préliminaires de l'étude SCOUT, la FDA a demandé à Abbott de renforcer l'avertissement. L'Agence européenne des médicaments - l'équivalent européen de la FDA - a choisi de suspendre les ventes du médicament dans l'Union européenne.

Dans un éditorial accompagnant l'étude, trois éditeurs du New England Journal of Medicine suggèrent que le risque cardiaque associé à Meridia n'est pas justifié par la perte de poids observée dans l'étude - environ 9,5 livres (ou 4,5% du poids corporel initial) après un an, en moyenne. «Il est difficile de discerner une justification crédible pour maintenir ce médicament sur le marché», écrivent les éditeurs.

La FDA irait trop loin si elle retirait le médicament du marché, dit Donna H. Ryan , MD, directrice exécutive associée de la recherche clinique au Pennington Biomedical Research Center, à Baton Rouge, en Louisiane. Elle note que les patients prenant Meridia qui étaient plus à risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral dans l'étude SCOUT - ceux avec une maladie cardiovasculaire préexistante - sont déjà empêchés de prendre le médicament.

L'étude ne doit pas être interprétée comme signifiant que le médicament ne doit pas du tout être utilisé, déclare le Dr Ryan, qui avant 2008 était consultant pour Abbott et d'autres fabricants de médicaments contre l'obésité. «L'étude ne soutient pas vraiment cela, et en effet, dans la population où vous n'aviez pas de maladie cardiovasculaire préexistante… il n'y a pas de risque accru», dit-elle.

Sidney Wolfe, MD, directeur du groupe de recherche sur la santé de Public Citizen, une organisation de défense des consommateurs qui a demandé à la FDA d'interdire Meridia pour des raisons de sécurité en 2002, affirme que même les personnes qui n'ont pas reçu de diagnostic de maladie cardiaque devraient éviter Meridia. Certaines personnes obèses ont des problèmes cardiaques non reconnus qui peuvent être aggravés par le médicament, dit-il.

Meridia «n'aurait jamais dû être approuvé en premier lieu», ajoute le Dr Wolfe.

Le comité consultatif de la FDA sur les médicaments endocrinologiques et métaboliques discutera de Meridia le 15 septembre. L'agence n'est pas tenue de suivre les recommandations du comité, mais c'est généralement le cas.