Stelara: un nouveau médicament contre le psoriasis

Après avoir reçu un diagnostic de psoriasis en 1992, à l'âge de 17 ans, Sherrina Navani a essayé à peu près «tout et n'importe quoi» - des remèdes naturels, des traitements topiques, des médicaments sur ordonnance tels que le méthotrexate - pour guérir les plaques de craquelures et de saignements qui couvraient 90% de son corps. Rien n'a fonctionné.

Puis, en 2006, le jeune homme de 32 ans de Jersey City s'est inscrit à un essai clinique pour l'ustékinumab, un médicament biologique alors expérimental pour le psoriasis qui a depuis été approuvé par les États-Unis. Drug Administration (FDA) sous le nom de Stelara. Sa peau s'est éclaircie en un mois, mais après deux ans et demi de traitement injectable, elle a appris qu'elle était enceinte de sa deuxième fille et a dû abandonner l'étude. (Comme la plupart des produits biologiques utilisés pour le psoriasis, Stelara n'a pas été testé chez les femmes enceintes et, par conséquent, les risques pour le fœtus sont inconnus.) Son psoriasis est revenu «à part entière», dit-elle.

En septembre 2009, deux quelques mois après la naissance de son bébé, Stelara a été approuvée par la FDA et en novembre, Navani a recommencé à l'utiliser.

«J'ai pris ma première injection et j'ai commencé à ressentir un soulagement en une semaine», explique Navani, le fondateur de NewYorkMother.com. Sa peau est maintenant claire à 95%.

Stelara, le tout nouveau produit biologique contre le psoriasis, est un médicament puissant qui n'est approuvé que pour les cas modérés à graves de psoriasis en plaques, un trouble du système immunitaire qui provoque une peau rouge et enflammée lésions, souvent couvertes d'écailles argentées.

Stelara donne de l'espoir aux patients difficiles à traiter comme Navani, et parce qu'il a un mécanisme d'action différent, il est particulièrement prometteur pour les patients qui n'ont pas répondu ou qui ont arrêté répondre, à d’autres produits biologiques.

«Il s’agit d’un médicament pour lequel vous vous injectez une injection et quatre semaines plus tard, les patients savent qu’ils s’améliorent, presque à une personne», déclare le président du conseil médical du National Psoriasis Foundation, Mark G. Lebwohl, MD, qui a aidé à recruter des patients pour de nombreux essais cliniques de Stelara. "Il est si uniformément efficace et si dramatiquement efficace que les résultats sont assez spectaculaires."

Malgré les premières critiques positives, les experts préviennent que Stelara, comme tous les produits biologiques, a le potentiel de causer des dommages et de soulager . Le médicament comporte un faible risque d'effets secondaires graves et, en raison de sa nouveauté, son innocuité à long terme n'est toujours pas claire.

Une nouvelle arme pour lutter contre le psoriasis
Les produits biologiques sont la dernière génération de psoriasis médicaments. Contrairement aux médicaments d'ordonnance plus anciens pour le psoriasis, qui sont fabriqués à partir de produits chimiques synthétiques et sont pris par voie orale, les produits biologiques sont fabriqués à partir de protéines humaines ou animales bio-ingénierie et sont administrés par injection ou IV. Ils agissent en bloquant l'action de certaines cellules immunitaires ou messagers chimiques qui jouent un rôle dans le psoriasis.

Avant Stelara, il y avait deux classes de produits biologiques. La première classe, connue sous le nom de anti-TNF (ou inhibiteurs), cible les protéines du système immunitaire et comprend des médicaments comme Enbrel (étanercept) et Humira (adalimumab). Le second ne contient qu'un seul médicament, Amevive (alefacept), qui agit en bloquant les globules blancs appelés cellules T.

L'un des principaux arguments de vente de Stelaras est qu'il a un mécanisme d'action différent de l'autre produits biologiques sur le marché. «Les inhibiteurs du TNF représentaient un énorme pas en avant, mais certaines personnes ne se sont même pas améliorées avec ces médicaments», déclare Steven R. Feldman, MD, PhD, professeur de dermatologie à la Wake Forest University Health Sciences, à Winston-Salem. , NC «nous avons encore un outil de plus.»

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Chez certains patients atteints de psoriasis, les produits biologiques cessent progressivement (et parfois soudainement) de fonctionner. Le mécanisme d'action unique de Stelaras en fait une bonne alternative pour ces patients, car le passage à un autre médicament biologique réussit souvent dans de tels cas.

«Si un patient arrive et qu'il n'a jamais pris de médicament biologique auparavant, je prescrit un TNF pour eux », déclare Craig Leonardi, MD, professeur adjoint clinique de dermatologie à l'Université de St. Louis et dermatologue en pratique privée à St. Louis. «Mais s'ils ont échoué Enbrel? Vous ne vous débrouillez pas bien sur Humira? C'est une sorte de patient Stelara, absolument. Ils ont fait leur temps. Il y a une raison d'utiliser le médicament. »

Une autre différence majeure entre Stelara et les produits biologiques plus anciens est que le médicament doit être injecté moins fréquemment. Les patients sous Stelara reçoivent une paire de doses initiales à quatre semaines d'intervalle, puis une injection supplémentaire toutes les 12 semaines. D'autres produits biologiques sont administrés aussi souvent qu'une semaine sur deux, une fois par semaine ou deux fois par semaine.

Stelara est-il sûr?
Les patients peuvent obtenir des résultats spectaculaires avec les produits biologiques, mais les médicaments ont été traqués par des problèmes de sécurité. Les produits biologiques agissent en supprimant le système immunitaire, ce qui peut rendre les patients plus vulnérables aux infections, allant de la grippe à la tuberculose. Comme pour les autres produits biologiques, les patients doivent subir un test de dépistage de la tuberculose avant de commencer Stelara, et tout en prenant le médicament, ils doivent être testés pour la tuberculose une fois par an.

Malgré le potentiel de complications graves inhérentes aux produits biologiques, les effets secondaires de Stelara comprennent généralement un peu plus que les infections des voies respiratoires supérieures (comme le rhume), la fatigue et les courbatures mineures. «Jusqu'à présent, il a été bien toléré», déclare le Dr Leonardi.

La sécurité à long terme du médicament reste cependant inconnue.

«Stelara est nouveau, sa haute performance, ça a l'air bien et ça sert le mieux, mais ce n'est pas encore un médicament de première intention pour moi », déclare le Dr Leonardi. «Ce qui manque actuellement, c'est l'expérience.» Alors que les anti-TNF sont utilisés depuis plus d'une décennie pour traiter l'arthrite (comme le psoriasis, une maladie inflammatoire), Stelara a été largement testé dans des essais cliniques pendant quelques années seulement, dit-il.

De plus, les produits biologiques , ont été liés à certains effets secondaires effrayants, même après l'approbation de la FDA. Au printemps 2009, le fabricant d'un produit biologique connu sous le nom de Raptiva a volontairement retiré le médicament du marché à la suite de rapports faisant état d'une infection cérébrale rare mais mortelle. Puis, en août, la FDA a annoncé qu'elle exigerait que tous les anti-TNF portent un soi-disant avertissement de boîte noire indiquant que les médicaments entraînent un risque accru de lymphome et d'autres cancers chez les enfants et les adolescents.

Dr. Feldman a tendance à pécher du côté de la sécurité. «Si c'était moi, je choisirais probablement l'un des médicaments pour lesquels nous avons une expérience de sécurité plus longue», dit-il. Mais parce que «différentes personnes mettent leurs risques dans différents barils», il exhorte ses patients à s'impliquer dans le processus décisionnel.

«Certaines personnes, vous savez, elles fument, elles conduisent vite et elles veulent que leur psoriasis disparaisse immédiatement. Ils veulent la chose la plus puissante. Ils ne sont pas si préoccupés par les risques pour la sécurité », dit-il. «D'autres personnes sont exactement le contraire. Ils sont comme: «Je me fiche du temps que cela prend; Je veux juste être en sécurité dans la façon dont nous traitons cela. »

Navani était consciente des risques potentiels de cancer et du système immunitaire lorsqu'elle a commencé à prendre Stelara, et même si elle dit que« vous ne voulez jamais en abandonner un problème pour un autre, »elle a décidé que soulager la douleur et l'embarras de sa condition valait le risque.

Mon assurance le couvrira-t-elle?
Comme beaucoup de médicaments puissants, Stelara coûte cher. Le prix courant pour une dose de 45 milligrammes est de 4663 $, ce qui a donné une pause à certaines compagnies d'assurance.

Quelques dermatologues disent que les assureurs exigent que les patients essaient (et échouent) un médicament oral tel que le méthotrexate et un médicament plus ancien biologique avant d’accepter de couvrir une prescription Stelara. "Stelaras un peu plus cher que les autres produits biologiques, et c'est peut-être la raison pour laquelle ils exigent qu'ils échouent à l'un des plus anciens", explique le Dr Lebwohl, qui est également président du département de dermatologie du mont Sinaï School of Medicine, à New York.

Brian Kenney, un porte-parole du fabricant de médicaments Centocor Ortho Biotech, dit que peu d'assureurs ont décidé comment couvrir Stelara parce que c'est encore si nouveau. Dans l'intervalle, dit-il, la société aide les patients éligibles qui ont une assurance commerciale avec leurs frais personnels et fournira également des références à ceux qui peuvent être admissibles à divers programmes d'assistance aux patients.