Rozerem: avantages et inconvénients du plus récent somnifère sur ordonnance

Votre médecin peut suggérer Rozerem si votre cycle veille-sommeil semble déréglé. (TOM GRILL / CORBIS) En 2005, la FDA a approuvé Rozerem (nom générique ramelteon), un somnifère sur ordonnance différent de tout médicament existant sur le marché. Alors que les médicaments hypnotiques agissent pour ralentir le système nerveux central, Rozerem imite plutôt la mélatonine, un produit chimique qui aide à réguler le cycle naturel veille-sommeil du corps. En raison de son mécanisme unique, ce médicament a ses propres avantages et inconvénients à prendre en compte.

Parce que les études cliniques sur Rozerem ont trouvé peu de preuves d'abus et de tolérance (il a été testé chez des patients ayant des antécédents de drogue abus), c'est le seul somnifère sur ordonnance non classé comme substance contrôlée par la US Drug Enforcement Agency. Cela signifie qu'il est plus facile pour les médecins de prescrire à long terme que d'autres somnifères sur ordonnance.

L'idée peut être encourageante, mais en réalité, tous les somnifères présentent très peu de risques d'abus pour la plupart des patients. Rozerem coûte également plus cher que les anciens médicaments à base de benzodiazépine, car il n'est pas encore disponible en tant que générique.

Les scientifiques à l'origine du développement de Rozerem expliquent qu'en ciblant les récepteurs de la mélatonine, responsables du cycle veille-sommeil du cerveau, il peut éviter les effets secondaires sombres des sédatifs, qui agissent en ralentissant le système nerveux central. Un représentant de l'entreprise a comparé la prise de Rozerem à l'arrêt d'un ordinateur de la bonne manière, alors que l'utilisation d'autres médicaments revient à retirer la prise pour que le processus de redémarrage prenne plus de temps.

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Mais dans les essais cliniques, Rozerem a toujours causé des effets secondaires, tels que somnolence diurne et vertiges, chez un petit pourcentage de personnes. Il a également été associé à des niveaux hormonaux modifiés, qui peuvent provoquer des effets secondaires sexuels. Rozerem n'a pas été étudié chez des patients souffrant d'apnée du sommeil ou de troubles respiratoires associés.

La vraie question à propos de Rozerem, cependant, est de savoir comment il fonctionne. Dans une analyse parrainée par le gouvernement en 2006, ses performances sont légèrement inférieures à celles des médicaments hypnotiques; les patients se sont endormis sept à 16 minutes plus vite et ont dormi 11 à 19 minutes de plus qu'avec un placebo.

Rozerem, comme son parent en vente libre, la mélatonine, fonctionne comme un chronobiotique, explique Matthew Ebben , PhD, spécialiste du sommeil au Weill Cornell Medical College. "Cela peut fonctionner pour quelqu'un qui a besoin de changer son rythme circadien - si l'horloge interne de quelqu'un a été perturbée à cause du décalage horaire, et qu'il veut dormir à tous les mauvais moments, par exemple", dit-il.

«Il est également étudié chez les personnes aveugles qui n'ont pas les signaux environnementaux - clair et foncé - que le corps utilise pour passer naturellement au sommeil. Mais pour les personnes qui ne sont tout simplement pas somnolentes, les insomniaques traditionnels, on ne sait pas si Rozerem fait vraiment une grande différence. »

Un avantage de Rozerem par rapport à la mélatonine en vente libre: le médicament sur ordonnance est tenu à des normes élevées en termes d'ingrédients et de force du produit, alors que les suppléments ne sont pas réglementés par la FDA et qu'il n'y a aucun moyen de vérifier leur contenu.