Le nouveau ballon de perte de poids est presque deux fois plus efficace que le régime et l'exercice seuls

Si vous avez du mal à perdre beaucoup de poids, imaginez que vous disposiez d'une option de perte de poids qui a aidé plus que le régime et l'exercice, mais qui n'était pas aussi invasive que la chirurgie gastrique. Entrez dans le système de ballon Obalon, un nouveau traitement qui consiste à avaler des capsules remplies de ballon pour lutter contre la suralimentation. Selon une nouvelle recherche, il a aidé les personnes obèses à perdre presque le double du poids par rapport aux personnes qui ont modifié leur régime alimentaire et leur mode de vie seuls.

Le système approuvé par la FDA (qui devrait être commercialisé en janvier) se compose de trois minuscules capsules, chacune contenant un ballon gonflable attaché à un cathéter. Les gens avalent chacune des capsules, à trois semaines d'intervalle, et des radiographies sont prises pour s'assurer qu'elles sont au bon endroit.

Le gaz est ensuite pompé à travers le cathéter, remplissant le ballon. Le cathéter est retiré et le patient rentre chez lui avec un petit ballon (ou des ballons) dans son estomac. Les ballons restent là pendant six mois, remplissant l'estomac, de sorte que les gens se sentent rassasiés et ne mangent pas autant. Après cela, ils sont retirés par chirurgie endoscopique mini-invasive.

Dans l'étude la plus récente, présentée la semaine dernière lors d'une conférence annuelle d'experts en obésité, les chercheurs ont donné à 387 volontaires obèses le traitement par ballon ou des capsules remplies de sucre , qui étaient complets avec des cathéters et conçus pour ressembler à la vraie chose. Une diététiste a rencontré des bénévoles toutes les trois semaines, les aidant à changer de mode de vie sain.

Au bout de six mois, ceux qui avaient reçu le vrai traitement Obalon avaient perdu 6,81% de leur poids corporel total (environ 25% des leur «excès de poids corporel», ou la quantité qu'ils auraient à perdre pour avoir un IMC dans la plage normale), alors que ceux du groupe placebo n'avaient perdu que 3,59%. Ainsi, par exemple, pour les personnes qui pesaient 200 livres et avaient besoin d'en perdre 50, celles du groupe de traitement Obalon auraient perdu 13,6 livres contre 7,2 livres dans le groupe témoin.

À ce stade, le placebo Le groupe a été écarté de l'étude et le groupe Obalon a fait retirer ses ballons. Cependant, ils ont continué à maintenir leur poids: six mois plus tard, 89,5% du poids total moyen perdu pendant la période de traitement a été maintenu.

«Le traitement par ballonnet les a aidés à manger moins, mais ils ont également appris pour faire des choix plus sains grâce au soutien fourni avec le programme », explique l'auteur de l'étude Aurora Pryor, MD, directeur du Bariatric and Metabolic Weight Loss Center de l'Université Stony Brook à New York. «Et ils ont pu maintenir ces choix plus sains même après le retrait des ballons.»

Les patients Obalon du monde réel (par opposition à ceux de l'étude) devront également rencontrer un diététiste régulièrement. fait partie du programme, a déclaré le Dr Pryor à Health. Elle souligne que les ballons sont destinés à fonctionner en conjonction avec une alimentation saine et une activité physique régulière, et non comme une alternative.

«C'est en partie pourquoi l'étude a été si réussie», dit-elle. «Je pense que l'ajout progressif des ballons a aidé les patients à s'habituer davantage à un programme de régime et d'exercice au cours de quelques mois.»

La combinaison de la modification du mode de vie et de la thérapie par ballonnet fournit un «Nouvelle option à faible risque pour les patients souffrant d'obésité», explique le Dr Pryor.

Plus précisément, dit-elle, les personnes qui choisissent de ne pas subir de chirurgie de perte de poids (comme un pontage gastrique) - ou qui ne pèsent pas assez pour être candidat - peuvent opter pour cette option moins invasive. Obalon est approuvé pour les personnes ayant un IMC de 30 à 40, tandis que la chirurgie de perte de poids est généralement recommandée pour les personnes avec un IMC de 40 et plus, ou de 35 et plus ayant des problèmes de santé liés au poids. Une personne qui mesurait 5 '6' aurait besoin de peser de 186 à 248 livres pour avoir un IMC de 30 à 40.

Dans l'étude, 90,8% des patients ont eu des crampes abdominales et des nausées, mais presque tous ils ont évalué les effets secondaires comme légers à modérés. «Quelques patients ont dit qu'après l'insertion du troisième ballon, ils pouvaient le sentir; que cela les faisait se sentir enceintes », dit le Dr Pryor. "Mais la plupart d'entre eux ne pouvaient pas dire qu'ils étaient là, et ils voulaient en fait les garder plus de six mois."

Un événement grave - un ulcère gastrique hémorragique - s'est produit chez un patient prenant des -dose de médicaments AINS après une chirurgie du genou. Les AINS sont une cause connue de saignement gastrique.

Raul J. Rosenthal, MD, président et président de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery, a déclaré que ce type de traitement par ballonnet pourrait aider à combler le grand écart entre stratégies de style de vie et thérapies médicales comme la chirurgie invasive.

«Il n'y a pas de pilule magique contre l'obésité, mais ce ballon à avaler et d'autres ballons intragastriques peuvent offrir un nouvel espoir aux personnes qui autrement ne chercheraient pas de traitement ou n'en auraient pas un résultat avec un régime et de l'exercice uniquement », a déclaré le Dr Rosenthal dans un communiqué de presse.

Un autre ballon à avaler, appelé Elipse, fait également l'objet d'essais cliniques pour la perte de poids, mais n'a pas encore été approuvé par la FDA. Il existe actuellement deux ballonnets sur le marché - ReShape et Orbera - mais tous deux nécessitent une endoscopie pour l'insertion et le retrait.

«Vous pouvez facilement mettre un ballon et aller travailler le même jour avec Obalon, ce que vous ne pourriez pas faire avec les deux autres », déclare le Dr Pryor.

L'étude a été financée par la société mère d'Obalon, Obalon Therapeutics, Inc. Le Dr Pryor dit que l'appareil sera ne sont probablement pas couvertes par une assurance au début, et les chiffres n'étaient pas disponibles pour le coût estimé pour les patients.

Des études montrent que les personnes ayant un IMC supérieur à 30 ont un risque de décès prématuré de 50 à 100% plus élevé que leur pairs de poids santé. Et il a été démontré que perdre seulement 5 à 10% du poids corporel total - par le biais d'un régime alimentaire, d'exercices ou de procédures médicales - améliore considérablement la santé.