De nouveaux problèmes de vision sont courants après le LASIK, selon une étude

Pour de nombreuses personnes dont la vision n'est pas parfaite, la chirurgie oculaire au laser est une alternative bienvenue au port de lunettes ou de lentilles de contact. Depuis son arrivée sur le marché en 1999, des millions d'Américains ont subi une kératomileusie au laser insitu (LASIK), et la recherche montre que la plupart sont satisfaits des résultats.

Mais comme toute procédure médicale, le LASIK comporte des risques. Maintenant, une étude suggère que de nombreux patients éprouvent de nouveaux problèmes de vision après la chirurgie, tels que la sécheresse des yeux, la vision double et l'éblouissement, qu'ils n'avaient pas auparavant.

Pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard du LASIK, les chercheurs à la Food and Drug Administration a recruté deux groupes de patients qui étaient de bons candidats pour la chirurgie. L'un comprenait 262 membres du personnel de la marine en service actif et l'autre 312 civils adultes.

Les deux groupes ont reçu des questionnaires en ligne pour évaluer les problèmes de vision, avant leur chirurgie et de nouveau après, un et trois mois après -op. Les participants civils ont également rempli le questionnaire six mois plus tard.

Sans surprise, les patients ont souvent signalé des symptômes visuels et une insatisfaction vis-à-vis de la vision avant d'avoir un LASIK. Et voici la bonne nouvelle: la prévalence globale des symptômes visuels et de la sécheresse oculaire a diminué après la chirurgie.

Mais 43% des personnes du groupe Naval et 46% du groupe civil ont signalé des symptômes visuels— telles que des images doubles, des reflets, des halos et des étoiles - après une chirurgie qu'ils n'avaient pas signalés auparavant. Et dans les deux groupes, environ 28% des patients qui n'avaient pas de problèmes de sécheresse oculaire importants avant la chirurgie présentaient des symptômes légers à sévères trois mois après.

«Par conséquent, les patients doivent être correctement informés du risque potentiel de développer symptômes de sécheresse oculaire, même s'ils sont asymptomatiques en préopératoire », a écrit Malvina Eydelman, MD, ophtalmologiste au Center for Devices and Radiological Health de la FDA, et ses co-auteurs.

Alors que la plupart des participants se disent satisfaits avec leurs résultats, entre 1 et 4% des patients ont déclaré être insatisfaits de leur vision après le LASIK, et 1 à 2% ont déclaré être insatisfaits de la chirurgie elle-même.

Bien que les symptômes visuels soient courants, seuls quelques participants ont déclaré ils ont causé des limitations fonctionnelles importantes. Et leur prévalence a diminué entre trois et six mois après l'opération - un résultat qui est cohérent avec des recherches antérieures montrant une amélioration des symptômes visuels au fil du temps.

L'étude, publiée aujourd'hui dans JAMA Ophthalmology, est l'une des rares à rapport sur le développement de nouveaux symptômes visuels après LASIK. Cependant, comme les résultats ont été autodéclarés, les auteurs ne peuvent pas dire avec certitude combien de symptômes étaient vraiment nouveaux (et probablement causés par la chirurgie) et combien étaient une régression vers les conditions antérieures des patients.

Ce qu'ils savent, sur la base des résultats de cette étude par rapport aux précédents, c'est que les gens sont plus susceptibles de signaler des problèmes de vision après la chirurgie lorsqu'ils reçoivent une enquête en ligne, plutôt que de répondre à des questions en personne ou de parler avec un médecin.

«La réticence des patients à signaler les événements« négatifs »à leur professionnel de la santé a été documentée», ont écrit les auteurs. Permettre aux gens de répondre à des questionnaires en privé, avec l'assurance que leur médecin ne verra pas leurs réponses, s'est avéré réduire les réponses biaisées, ont-ils ajouté.

Dans ce cas, les auteurs estiment que la collecte d'informations sur les symptômes après LASIK en personne (une enquête menée par un médecin au cabinet, par exemple) pourraient sous-estimer le taux de problèmes par un facteur de 2 à 4.

Les auteurs disent que le questionnaire utilisé dans l'étude —Appelé le questionnaire sur les résultats rapportés par les patients avec LASIK (PROWL) — devrait être mis à disposition en ligne pour que les patients puissent les prendre avant et après la chirurgie. Ce serait un outil particulièrement utile pour collecter des données dans les futurs essais cliniques, affirment-ils.

«Une meilleure compréhension des perceptions des patients après cette procédure conduira à de meilleurs résultats et fournira de meilleures informations pour un consentement éclairé aux patients envisageant une chirurgie LASIK », ont-ils écrit.

Bien sûr, des résultats biaisés sont toujours possibles, même avec une enquête en ligne. «Il est possible que les participants aient plus tendance à déclarer leur satisfaction dans le but d'être cohérents et de justifier leur choix de subir une intervention chirurgicale», ont écrit les auteurs, «conduisant à une sous-estimation des taux de symptômes et à une surestimation des taux de satisfaction.

Et ils notent qu'en raison de la taille relativement petite des échantillons et d'une période de suivi limitée, leurs résultats peuvent ne pas être généralisés à toutes les personnes subissant le LASIK. Pour mieux comprendre quels patients sont plus susceptibles d'être insatisfaits de la chirurgie, disent-ils, des études plus larges et à long terme sont nécessaires.