Méthadone, comprimé oral

• Faits saillants
• À propos de
• Effets secondaires
• Dosage
• À suivre comme indiqué
• Avertissements
• Interactions
• Considérations importantes
• Alternatives

Points forts de la méthadone

1. Méthadone le comprimé oral est un médicament générique. Il est disponible sous forme de comprimé oral soluble sous le nom de marque Methadose.
2. La méthadone se présente sous la forme d’un comprimé, d’un comprimé dispersible (comprimé pouvant être dissous dans un liquide), d’une solution concentrée et d’une solution. Vous prenez chacune de ces formes par voie orale. Il se présente également sous forme d’injection administrée uniquement par un médecin.
3. Le comprimé oral de méthadone est utilisé pour traiter la douleur. Il est également utilisé pour la désintoxication ou le traitement d'entretien d'une dépendance aux opioïdes.

Qu'est-ce que la méthadone?

La méthadone est un médicament d'ordonnance. C’est un opioïde, ce qui en fait une substance contrôlée. Cela signifie que ce médicament présente un risque de mauvaise utilisation et peut entraîner une dépendance.

La méthadone se présente sous forme de comprimé oral, de comprimé dispersible oral (comprimé pouvant être dissous dans un liquide), de solution concentrée orale et de solution buvable. La méthadone est également disponible sous forme intraveineuse (IV), qui n'est administrée que par un professionnel de la santé.

La méthadone est également disponible sous forme de médicament de marque Methadose, qui se présente sous forme de comprimé oral soluble.

Le comprimé oral de méthadone est utilisé pour gérer la douleur modérée à sévère. Il n'est administré que lorsque d'autres analgésiques à court terme ou non opioïdes ne fonctionnent pas pour vous ou si vous ne pouvez pas les tolérer.

La méthadone est également utilisée pour gérer la toxicomanie. Si vous avez une dépendance à un autre opioïde, votre médecin peut vous donner de la méthadone pour vous éviter d'avoir des symptômes de sevrage sévères.

Comment ça marche

La méthadone appartient à une classe de médicaments appelés opioïdes (stupéfiants). Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire. Ces médicaments sont souvent utilisés pour traiter des conditions similaires.

La méthadone agit sur les récepteurs de la douleur dans votre corps. Cela réduit la douleur que vous ressentez.

La méthadone peut également remplacer un autre opioïde auquel vous avez une dépendance. Cela vous évitera de ressentir de graves symptômes de sevrage.

Ce médicament peut vous rendre très somnolent. Vous ne devez pas conduire, utiliser de machines ou faire d’autres activités nécessitant de la vigilance après avoir pris ce médicament.

Effets secondaires de la méthadone

La méthadone peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise de méthadone. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de la méthadone, ou pour obtenir des conseils sur la façon de gérer un effet secondaire inquiétant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires les plus courants

Les effets secondaires les plus courants de la méthadone peuvent inclure:

• constipation
• nausées
• somnolence
• vomissements
• fatigue
• maux de tête
• étourdissements
• douleurs à l’estomac

Si ces effets indésirables sont légers, ils peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables graves

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale. Les effets indésirables graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Insuffisance respiratoire (incapacité à respirer). Les symptômes peuvent inclure:
  • essoufflement
  • douleur thoracique
  • étourdissements
  • sensation d’évanouissement
  • ralentissement de la respiration
  • respiration très superficielle (peu de mouvements de la poitrine avec respiration)
  • étourdissements
  • confusion
• Hypotension orthostatique (faible tension artérielle en se levant après s'être assis ou couché). Les symptômes peuvent inclure:
  • tension artérielle basse
  • étourdissements ou sensation de tête légère
  • évanouissement
• Dépendance physique et sevrage lors de l'arrêt du médicament. Les symptômes peuvent inclure:
  • agitation
  • irritabilité ou anxiété
  • difficulté à dormir
  • augmentation de la pression artérielle
  • rythme respiratoire rapide
  • fréquence cardiaque rapide
  • pupilles dilatées (élargissement du centre sombre des yeux)
  • yeux larmoyants
  • nez qui coule
  • bâillement
  • nausées, vomissements et perte d'appétit
  • diarrhée et crampes d'estomac
  • transpiration
  • frissons
  • douleurs musculaires et mal de dos
• Mauvaise utilisation ou dépendance Les symptômes peuvent inclure:
  • prendre plus de médicament que prescrit
  • prendre le médicament régulièrement même si vous n'en avez pas besoin
  • continuer à utiliser le médicament malgré un résultat négatif résultats avec vos amis, votre famille, votre travail ou la loi
  • ignorer les tâches habituelles
  • prendre le médicament en secret ou mentir sur la quantité que vous en prenez
• Convulsions.

• essoufflement
• douleur thoracique
• étourdissements
• sensation de faiblesse
• respiration ralentie
• respiration très superficielle (petit mouvement de la poitrine avec respiration)
• étourdissements
• confusion

• pression artérielle basse
• étourdissements ou sensation de tête légère
• évanouissement

• agitation
• irritabilité ou anxiété
• troubles du sommeil
• augmentation de la pression artérielle
• rythme respiratoire rapide
• rythme cardiaque rapide
• pupilles dilatées (élargissement du centre sombre des yeux)
• yeux larmoyants
• nez qui coule
• bâillement
• nau mer, vomissements et perte d'appétit
• diarrhée et crampes d'estomac
• transpiration
• frissons
• douleurs musculaires et maux de dos

• prendre plus de médicament que prescrit
• prendre le médicament régulièrement même si vous n'en avez pas besoin
• continuer à utiliser le médicament malgré résultats négatifs avec vos amis, votre famille, votre travail ou la loi
• ignorer les tâches habituelles
• prendre le médicament en secret ou mentir sur la quantité que vous en prenez

Comment prendre de la méthadone

La dose de méthadone prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci incluent:

• le type et la gravité de la maladie que vous utilisez pour traiter la méthadone
• votre âge
• la forme de méthadone que vous prenez
• autres conditions médicales que vous pourriez avoir

En règle générale, votre médecin vous débutera avec une faible dose et l'ajustera au fil du temps pour atteindre la dose qui vous convient. En fin de compte, ils prescriront la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les doses couramment utilisées ou recommandées. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et concentrations du médicament

Générique: méthadone

• Forme: comprimé oral
• Dosages: 5 milligrammes (mg), 10 mg
• Forme: comprimé à dispersion orale
• Dosages: 40 mg

Marque: Méthadose

• Forme: comprimé dispersible oral
• Concentrations: 40 mg

Posologie pour les douleurs modérées à sévères à court terme

Posologie adulte (18 à 64 ans)

• Posologie initiale typique: 2,5 mg toutes les 8 à 12 heures.
• Augmentation de la posologie: votre médecin augmentera lentement augmentez votre dose tous les 3 à 5 jours ou plus.

Dosage des enfants (âgés de 0 à 17 ans)

L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Dosage pour les personnes âgées (65 ans et plus)

Vos reins peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'auparavant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une quantité plus élevée d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.

Dosage pour la désintoxication de la dépendance aux opioïdes

Posologie pour adulte (18 à 64 ans)

• Posologie initiale typique: 20 à 30 mg.
• Augmentation de la posologie: après avoir attendu 2 à 4 heures, votre médecin peut vous donner 5 à 10 mg supplémentaires.
• Dosage typique: Pour une désintoxication à court terme, la posologie typique est de 20 mg deux fois par jour pendant 2 à 3 jours. Votre médecin diminuera lentement votre dose et vous surveillera de près.
• Dosage maximum: le premier jour, vous ne devez pas prendre plus de 40 mg au total.

Enfant posologie (de 0 à 17 ans)

L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Dosage pour les personnes âgées (65 ans et plus)

Vos reins peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'auparavant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une quantité plus élevée d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.

Posologie pour le maintien de la dépendance aux opioïdes

Dosage pour adultes (18 à 64 ans)

La posologie standard varie entre 80 –120 mg par jour. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient.

Posologie pour enfants (âgés de 0 à 17 ans)

L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Dosage pour les personnes âgées (65 ans et plus)

Vos reins peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'auparavant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une quantité plus élevée d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.

Avertissement important

Ne pas écraser, dissoudre, renifler ou injecter des comprimés oraux de méthadone, car cela pourrait entraîner une surdose. Cela peut être fatal.

Quand appeler votre médecin

1. Appelez votre médecin si la dose de méthadone que vous prenez ne contrôle pas votre douleur.

Prendre comme indiqué

Le comprimé oral de méthadone est utilisé pour un traitement à court terme. Cela comporte de graves risques si vous ne le prenez pas comme prescrit.

Si vous arrêtez de prendre le médicament soudainement ou si vous ne le prenez pas du tout: votre douleur peut ne pas être contrôlée et vous pouvez passer par des opioïdes Retrait. Les symptômes de sevrage incluent:

• larmoiement des yeux
• nez qui coule
• éternuements
• bâillement
• transpiration abondante
• chair de poule
• fièvre
• frissons alternant avec des bouffées de chaleur (rougeur et échauffement du visage ou du corps)
• agitation
• irritabilité
• anxiété
• dépression
• tremblements
• crampes
• courbatures
• contractions involontaires et coups de pied
• nausées
• vomissements
• diarrhée
• perte de poids

Si vous oubliez de prendre des doses ou si vous ne prenez pas le médicament dans les délais: votre médicament peut ne pas fonctionner aussi bien ou peut cesser d’agir complètement. Vous pouvez également ressentir des symptômes de sevrage.

Si vous en prenez trop: vous pourriez avoir des niveaux dangereux de médicament dans votre corps. Les symptômes d'un surdosage de ce médicament peuvent inclure:

• perte de tonus musculaire
• peau froide et moite
• pupilles (petites) rétrécies
• pouls lent
• pression artérielle basse, qui peut provoquer des étourdissements ou des évanouissements
• ralentissement de la respiration
• sédation extrême conduisant au coma (être inconscient pendant une longue temps)

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou le centre antipoison local. Si vos symptômes sont sévères, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Que faire si vous oubliez une dose:

S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage habituel.

Comment savoir si le médicament fonctionne: vous devriez avoir une douleur réduite ou vos symptômes de sevrage devraient disparaître.

Avertissements concernant la méthadone

Ce médicament est accompagné de divers avertissements.

Avertissements de la FDA

• Avertissement relatif à la dépendance et au mauvais usage: la méthadone comporte un risque de dépendance même lorsqu'elle est utilisée de la bonne manière. Cela peut conduire à un abus de drogue. Avoir une dépendance et une mauvaise utilisation de ce médicament peut augmenter votre risque de surdosage et de décès.
• Stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS): En raison du risque d'abus et de dépendance de ce médicament, la FDA exige que le fabricant du médicament fournir un programme REMS. Conformément aux exigences de ce programme REMS, le fabricant du médicament doit développer des programmes éducatifs concernant l'utilisation sûre et efficace des opioïdes pour votre médecin
• Problèmes respiratoires avertissement: la prise d'opioïdes à action prolongée, comme la méthadone, a causé les gens d'arrêter de respirer. Cela peut être mortel (entraîner la mort). Cela peut arriver à tout moment pendant le traitement, même si vous utilisez ce médicament de la bonne manière. Cependant, le risque est le plus élevé lorsque vous commencez à prendre le médicament et après une augmentation de la posologie. Votre risque peut également être plus élevé si vous êtes plus âgé ou si vous avez déjà des problèmes respiratoires ou pulmonaires.
• Surdosage chez les enfants avertissement: les enfants qui prennent accidentellement ce médicament ont un risque élevé de décès par surdosage. Les enfants ne doivent pas prendre ce médicament.
• Problèmes de rythme cardiaque Avertissement: Ce médicament peut causer de graves problèmes de rythme cardiaque, surtout si vous prenez des doses supérieures à 200 mg par jour. Cependant, cela peut arriver à n'importe quelle dose. Cela peut même survenir si vous n’avez pas déjà de problèmes cardiaques.
• Avertissement concernant la grossesse et le syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes: les enfants nés de mères qui ont utilisé ce médicament pendant une longue période pendant la grossesse courent un risque de développer un nouveau-né. syndrome de sevrage. Cela peut mettre la vie de l'enfant en danger.
• Avertissement relatif aux interactions médicamenteuses avec les benzodiazépines: la prise de méthadone avec des médicaments qui affectent le système nerveux ou des médicaments appelés benzodiazépines peut provoquer une somnolence sévère, des problèmes respiratoires, un coma ou la mort. Des exemples de benzodiazépines comprennent le lorazépam, le clonazépam et l'alprazolam. Ces médicaments ne doivent être utilisés avec la méthadone que lorsque d’autres médicaments ne fonctionnent pas assez bien.

Avertissement de somnolence

Ce médicament peut vous rendre très somnolent. Vous ne devez pas conduire, utiliser de machines ou faire d’autres activités qui nécessitent de la vigilance après avoir pris ce médicament.

Mise en garde contre les allergies

La méthadone peut provoquer une réaction allergique grave. Les symptômes peuvent inclure:

• difficulté à respirer
• gonflement de la gorge ou de la langue

Si vous développez ces symptômes, appelez le 911 ou allez à la salle d'urgence la plus proche.

Ne reprenez pas ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique. Le reprendre pourrait être mortel (causer la mort).

Avertissement concernant les interactions alcooliques

L'utilisation de boissons contenant de l'alcool peut augmenter votre risque de sédation, de ralentissement de la respiration, de coma (inconscience longtemps) et la mort due à la méthadone.

Si vous buvez de l'alcool, parlez-en à votre médecin. Vous devrez peut-être être surveillé pour une pression artérielle basse, des problèmes respiratoires et une sédation.

Avertissements pour les personnes souffrant de certains problèmes de santé

Pour les personnes souffrant de problèmes rénaux: Si vous avez des problèmes rénaux ou des antécédents de maladie rénale, vous ne pourrez peut-être pas bien éliminer ce médicament de votre corps. Cela peut augmenter les niveaux de méthadone dans votre corps et provoquer davantage d'effets secondaires. Votre médecin doit vous surveiller de près si vous prenez ce médicament.

Pour les personnes souffrant de problèmes hépatiques: si vous avez des problèmes hépatiques ou des antécédents de maladie hépatique, vous ne pourrez peut-être pas bien traiter ce médicament. Cela peut augmenter les niveaux de méthadone dans votre corps et provoquer davantage d'effets secondaires. Votre médecin doit vous surveiller de près si vous prenez ce médicament.

Pour les personnes ayant des problèmes respiratoires: ce médicament peut causer des problèmes respiratoires. Cela peut également aggraver les problèmes respiratoires que vous avez déjà. Cela peut être mortel (entraîner la mort). Si vous avez des problèmes respiratoires, un asthme sévère ou une crise d'asthme, vous devez demander à votre médecin si ce médicament est sans danger pour vous.

Pour les personnes ayant une obstruction gastro-intestinale (GI): Ce médicament peut causer de la constipation et augmenter votre risque d'obstruction gastro-intestinale. Si vous avez des antécédents d’obstructions gastro-intestinales ou si vous en avez actuellement, vous devez demander à votre médecin si ce médicament est sans danger pour vous. Si vous avez un iléus paralytique (manque de tonus musculaire dans les intestins pouvant causer des obstructions gastro-intestinales), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Pour les personnes souffrant de convulsions: ce médicament peut provoquer davantage de crises chez les épilepsie. Si votre contrôle des crises s'aggrave pendant que vous prenez ce médicament, appelez votre médecin.

Pour les personnes ayant un traumatisme crânien: ce médicament peut provoquer une augmentation de la pression dans votre cerveau. Cela peut augmenter votre risque de complications ou entraîner la mort. Si vous avez récemment subi un traumatisme crânien, cela augmente votre risque de problèmes respiratoires dus à la méthadone. Demandez à votre médecin si ce médicament est sans danger pour vous.

Avertissements pour les autres groupes

• Pour les femmes enceintes: Il n'y a pas d'études sur les effets de la méthadone chez les femmes enceintes . Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Ce médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, appelez immédiatement votre médecin. Les enfants nés de mères qui ont utilisé ce médicament pendant une longue période pendant la grossesse sont à risque de syndrome de sevrage néonatal. Cela peut mettre la vie de l'enfant en danger.
• Pour les femmes qui allaitent: la méthadone peut passer dans le lait maternel et provoquer des effets secondaires chez un enfant allaité. Ces effets secondaires incluent une respiration ralentie et une sédation. Parlez à votre médecin si vous allaitez votre enfant. Vous devrez peut-être décider d'arrêter d'allaiter ou d'arrêter de prendre ce médicament.
• Pour les personnes âgées: Les reins des personnes âgées peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'auparavant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une quantité plus élevée d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.
• Pour les enfants: l'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans. Les enfants qui prennent accidentellement ce médicament ont un risque élevé de décès par surdosage.

La méthadone peut interagir avec d'autres médicaments

La méthadone peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament, tandis que d'autres peuvent provoquer une augmentation des effets secondaires.

Voici une liste de médicaments qui peuvent interagir avec la méthadone. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec le médicament X.

Avant de prendre de la méthadone, assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

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Lorsque la méthadone est utilisée avec certains médicaments, elle peut ne pas fonctionner aussi bien pour traiter votre état. En effet, la quantité de méthadone dans votre corps peut être diminuée. Des exemples de ces médicaments comprennent:

• Anticonvulsivants, tels que le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine. Ces médicaments peuvent entraîner l'arrêt de la méthadone. Cela pourrait provoquer des symptômes de sevrage. Votre médecin peut modifier votre posologie de méthadone si vous prenez l’un de ces médicaments.
• Médicaments anti-VIH tels que l’abacavir, le darunavir, l’efavirenz, le nelfinavir, la névirapine, le ritonavir et le télaprévir. Votre médecin vous surveillera étroitement à la recherche de symptômes de sevrage. Ils ajusteront votre posologie au besoin.
• Antibiotiques, tels que la rifampicine et la rifabutine. Ces médicaments peuvent entraîner l'arrêt de la méthadone. Cela pourrait entraîner des symptômes de sevrage. Votre médecin peut modifier votre posologie de méthadone si nécessaire.

Considérations importantes pour la prise de méthadone

Gardez ces considérations à l'esprit si votre médecin vous prescrit de la méthadone.

Général

• Vous pouvez prendre de la méthadone avec ou sans nourriture. Le prendre avec de la nourriture peut aider à réduire les maux d'estomac.
• Prenez ce médicament au (x) moment (s) recommandé (s) par votre médecin.
• Ne pas écraser, dissoudre, renifler ou injecter comprimés oraux de méthadone. Cela peut entraîner un surdosage, qui peut être fatal.

Conservation

Recharges

Une prescription pour ce médicament n’est pas rechargeable. Vous ou votre pharmacie devrez contacter votre médecin pour une nouvelle prescription si vous avez besoin de renouveler ce médicament.

Voyage

Lorsque vous voyagez avec votre médicament:

• Ayez toujours vos médicaments avec vous. En vol, ne le mettez jamais dans un bagage enregistré. Gardez-le dans votre bagage à main.
• Ne vous inquiétez pas des appareils à rayons X des aéroports. Ils ne peuvent pas nuire à vos médicaments.
• Vous devrez peut-être montrer au personnel de l’aéroport l’étiquette de votre médicament. Ayez toujours avec vous le contenant original étiqueté avec vous.
• Ne mettez pas ce médicament dans la boîte à gants de votre voiture et ne le laissez pas dans la voiture. Veillez à éviter de faire cela par temps très chaud ou très froid.

Autogestion

N'avalez pas le comprimé dispersible avant qu'il ne soit dissous dans un liquide. Vous devez le mélanger avec 3 à 4 onces (90 à 120 millilitres) d'eau ou de jus d'agrumes avant de le prendre. Le mélange prend environ une minute.

Surveillance clinique

Vous et votre médecin devez surveiller certains problèmes de santé. Cela peut vous aider à rester en sécurité pendant que vous prenez ce médicament. Ces problèmes incluent:

• la fonction rénale
• la fonction hépatique
• la fréquence respiratoire (respiration)
• la pression artérielle
• fréquence cardiaque
• niveau de douleur (si vous prenez ce médicament contre la douleur)

Autorisation préalable

Il y a des restrictions sur la distribution méthadone pour des programmes de désintoxication ou d'entretien. Toutes les pharmacies ne peuvent pas dispenser ce médicament pour la désintoxication et l'entretien. Demandez à votre médecin où vous pouvez vous procurer ce médicament.

Existe-t-il des alternatives?

Il existe d'autres médicaments disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Discutez avec votre médecin des autres options de médicaments qui pourraient vous convenir.

Avertissement: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont exactes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.