La chirurgie LASIK est-elle sûre? Un ancien conseiller de la FDA soulève des doutes, mais voici ce que Eye Docs a à dire

Des millions d'Américains ont subi une chirurgie oculaire au LASIK pour corriger leur vision, mais un conseiller à la retraite qui faisait partie du comité de la FDA qui a approuvé la procédure en 1996 demande son interdiction.

Selon Morris Waxler, PhD, LASIK a laissé de nombreuses personnes malvoyantes, et même conduit certaines personnes au suicide. «Essentiellement, nous avons ignoré les données sur les distorsions de vision qui ont persisté pendant des années», a déclaré Waxler sur CBS This Morning. "J'ai réexaminé la documentation ... et j'ai dit: 'Wow, ce n'est pas bon.'"

Le cas de Jessica Star, 35 ans, a fait la une des journaux en 2018 lorsqu'elle s'est suicidée quelques mois après elle a subi une chirurgie SMILE, qui est similaire à la procédure LASIK mais utilise un type de laser différent. Il a été rapporté que la météorologue du Michigan s'était suicidée, laissant derrière elle son mari et ses deux jeunes enfants, parce qu'elle luttait avec une récupération lente et des effets secondaires après l'opération.

LASIK, qui signifie laser-assisté la kératomileusie in situ, est une chirurgie réfractive rapide et mini-invasive qui remodèle la cornée pour corriger la myopie, l'hypermétropie ou l'astigmatisme (un défaut de l'œil entraînant une vision déformée).

«C'est fait en faisant un rabat dans la couche supérieure de la cornée et en remodelant les couches intermédiaires avec un laser », a déclaré l'optométriste Neil Satija, OD, de Green Eye Care à Harlem, New York, à Health . «Le volet est ensuite replacé et le patient peut voir clairement –– parfois aussitôt immédiatement.»

Waxler dit que lorsqu'il a effectué sa propre analyse des données de l'industrie, il a découvert des taux de complications LASIK compris entre 10% et 30% pour cent. En 2011, il a demandé à la FDA d'émettre un rappel volontaire de LASIK. En 2014, sa demande a été rejetée, et cette semaine, la FDA a déclaré à CBS News qu'elle «n'avait trouvé aucun nouveau problème de sécurité associé aux appareils LASIK.»

«Morris Waxler a tort», Stephen Slade, MD , ophtalmologiste chez Slade & amp; Baker Vision, à Houston, raconte Santé . «Son utilisation inappropriée de la science (c'est-à-dire combiner des données provenant de différentes études et ne pas divulguer ses sources de données) est conçue pour effrayer les gens - ce qui est incroyablement irresponsable étant donné l'énorme quantité de recherches soutenant le LASIK."

Dr. Slade, qui a été le premier chirurgien aux États-Unis à pratiquer le LASIK et qui est membre de l'American Refractive Surgery Council, souligne les études PROWL (Patient-Reported Outcomes with LASIK) de la FDA, qui ont été publiées en ligne dans JAMA Ophthalmology et a rapporté un taux de satisfaction des patients de 96% parmi les patients LASIK.

Dr. Satija, qui effectue des évaluations préopératoires et postopératoires pour les patients LASIK, affirme que les symptômes courants du LASIK comprennent la sécheresse oculaire, les distorsions visuelles et la sensibilité à la lumière. «Une douleur oculaire sévère a été attribuée à environ 1 chirurgies sur 10 000 et doit être envisagée par le patient avant de subir le LASIK», dit-il. En ce qui concerne les rapports des médias selon lesquels cette douleur a conduit au suicide chez certains patients, le Dr Satija souligne que le suicide est un problème de santé mentale complexe et suggère que d'autres études doivent être menées pour vérifier ces affirmations.

Selon le Dr Slade, le LASIK n'est pas dangereux. «C'est une chirurgie, donc il y a des risques et des avantages, comme toute autre chirurgie», dit-il. «Après 20 ans, 20 millions d'interventions et plus de 7 000 études cliniques, nous savons que le LASIK est une excellente option de correction de la vue.»

Selon l'American Refractive Surgery Council, des contre-indications absolues (c'est-à-dire des raisons non pour utiliser un médicament ou une procédure) au LASIK comprennent les cataractes, le diabète et les maladies auto-immunes comme le lupus ou la polyarthrite rhumatoïde. De plus, certains médicaments, tels que les corticostéroïdes et les médicaments contre l'acné peuvent affecter le processus de guérison, tout comme la grossesse.

Le LASIK ne convient pas à tout le monde, admet le Dr Satija, mais il souligne que cela peut être un excellent chirurgie à faible risque pour de nombreux patients. «Comme pour toute chirurgie, il y a toujours un risque de complications, et les patients doivent prendre une décision éclairée avec les attentes appropriées», dit-il.