Hydromorphone, comprimé oral

- Faits saillants
- À propos de
- Effets secondaires
- Dosage
- À suivre comme indiqué
- Avertissements
- Interactions
- Considérations importantes
- Alternatives
Points forts de l'hydromorphone
- Hydromorphone le comprimé oral est disponible en tant que médicament générique et de marque. Nom de marque: Dilaudid.
- L'hydromorphone est également disponible dans une solution buvable liquide et une solution qu'un professionnel de la santé vous donne en injection.
- Le comprimé oral d'hydromorphone est un opioïde utilisé pour traiter une douleur intense qui n'est pas contrôlée par d'autres traitements.
Qu'est-ce que l'hydromorphone?
L'hydromorphone en comprimé oral est un médicament d'ordonnance disponible sous la marque Dilaudid (lancement immédiat). Ces comprimés sont également disponibles sous forme de médicaments génériques. Les médicaments génériques coûtent généralement moins cher. Dans certains cas, ils peuvent ne pas être disponibles dans tous les dosages ou formes que les versions de marque.
L'hydromorphone se présente également sous les formes suivantes:
- solution liquide orale
- solution injectable
- solution injectable à haute puissance
Les solutions injectables ne sont données que par un professionnel de la santé.
Hydromorphone le comprimé oral est une substance contrôlée. Cela signifie que ce médicament présente un risque d’utilisation abusive et peut entraîner une dépendance.
Pourquoi il est utilisé
Le comprimé oral d’hydromorphone est utilisé pour traiter une douleur intense qui n’est pas contrôlée par d’autres traitements. Le comprimé à libération prolongée est utilisé chez les personnes qui ont besoin d'un traitement quotidien contre la douleur 24 heures sur 24.
Ce médicament peut être utilisé dans le cadre d'une polythérapie. Cela signifie que vous devrez peut-être le prendre avec d'autres médicaments.
Comment ça marche
L'hydromorphone en comprimé oral appartient à une classe de médicaments appelés analgésiques opioïdes. Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire. Ces médicaments sont souvent utilisés pour traiter des conditions similaires.
On ne sait pas exactement comment ce médicament agit pour soulager la douleur. Il peut réduire la douleur en agissant sur certains récepteurs opioïdes dans le cerveau et la moelle épinière, qui composent votre système nerveux central.
Hydromorphone en comprimé oral peut provoquer somnolence et vertiges. Ces effets peuvent être plus probables dans les premières heures suivant votre prise. Ce médicament peut également provoquer d'autres effets secondaires.
Effets secondaires de l'hydromorphone
L'hydromorphone peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets secondaires pouvant survenir lors de la prise d'hydromorphone. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.
Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de l'hydromorphone ou des conseils sur la façon de gérer un effet secondaire inquiétant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets secondaires les plus courants
Les effets secondaires les plus courants de ce médicament peuvent inclure:
- des étourdissements
- des étourdissements
- somnolence
- nausées
- vomissements
- transpiration
- rougeur (rougeur et échauffement de la peau)
- euphorie (un effet de bien-être)
- sécheresse de la bouche
- démangeaisons
Si ces effets sont légers, ils peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables graves
Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.
Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:
- Problèmes cardiaques. Les symptômes peuvent inclure:
- fréquence cardiaque très rapide ou lente
- pouls plus rapide
- douleur thoracique
- Oeil ou des changements de vision. Les symptômes peuvent inclure:
- difficulté à voir ou vision floue
- vision double
- petites pupilles qui ressemblent à des repères
- Problèmes d'estomac. Les symptômes peuvent inclure:
- constipation
- douleur à l'estomac
- blocage intestinal, qui peut provoquer:
- nausées
- vomissements
- incapacité à évacuer les gaz ou les selles
- Problèmes du système nerveux et des muscles. Les symptômes peuvent inclure:
- maux de tête
- tremblements (mouvements musculaires involontaires)
- mouvement inhabituel ou involontaire de vos yeux
- sensation étrange ou picotement sur votre peau
- Changements d'humeur ou de comportement. Les symptômes peuvent inclure:
- agitation
- nervosité
- anxiété
- dépression
- hallucinations (voir ou entendre quelque chose qui n'est pas pas là)
- désorientation
- difficulté à dormir
- rêves étranges
- changements de tension artérielle. Les symptômes peuvent inclure:
- bouffées de chaleur
- pression artérielle élevée ou basse
- insuffisance surrénalienne. Les symptômes peuvent inclure:
- fatigue de longue durée
- faiblesse musculaire
- douleur dans votre abdomen
- androgène carence. Les symptômes peuvent inclure:
- fatigue
- troubles du sommeil
- diminution de l'énergie
- somnolence extrême
- Difficulté à respirer ou essoufflement
- fréquence cardiaque très rapide ou lente
- pouls plus rapide
- douleur thoracique
- difficulté à voir ou vision floue
- vision double
- petites pupilles qui ressemblent à des repères
- constipation
- douleur à l'estomac
- blocage intestinal, qui peut causer:
- nausées
- vomissements
- incapacité à évacuer des gaz ou des selles
- nausées
- vomissements
- incapacité à évacuer des gaz ou des selles
- maux de tête
- tremblements (mouvements musculaires involontaires)
- mouvement inhabituel ou involontaire de vos yeux
- étrange ou picotements sensation sur votre peau
- agitation
- nervosité
- anxiété
- dépression
- hallucinations (voir ou entendre quelque chose qui n'existe pas)
- désorientation
- trouble dormir
- rêves étranges
- bouffées de chaleur
- tension artérielle élevée ou basse
- fatigue persistante
- faiblesse musculaire
- douleur dans l'abdomen
- fatigue
- difficulté à dormir
- diminution de l'énergie
Comment prendre de l'hydromorphone
La dose d'hydromorphone prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci incluent:
- le type et la gravité de la maladie que vous utilisez l'hydromorphone pour traiter
- votre âge
- la forme d'hydromorphone que vous prenez
- autres conditions médicales que vous pourriez avoir
En règle générale, votre médecin vous débutera avec une faible dose et l'ajustera au fil du temps pour atteindre la dose qui vous convient. En fin de compte, ils prescriront la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.
Les informations suivantes décrivent les doses couramment utilisées ou recommandées. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.
Formes et forces
Générique: Hydromorphone HCL
- Forme: comprimé oral
- Concentrations: 2 milligrammes (mg), 4 mg, 8 mg
- Forme: comprimé oral à libération prolongée (dissuasif sur les abus pendant 24 heures)
- Concentrations: 8 mg, 12 mg, 16 mg, 32 mg
Marque: Dilaudid
- Forme: comprimé oral
- Concentrations: 2 mg, 4 mg , 8 mg
Posologie en cas de douleur intense
Posologie pour adultes (18 à 64 ans)
- Comprimé oral: posologie initiale typique est de 2 à 4 mg toutes les 4 à 6 heures.
- Comprimé oral à libération prolongée: à utiliser uniquement chez les personnes tolérantes aux opioïdes.
Les personnes considérées comme tolérantes aux opioïdes sont celles qui reçoivent, pendant 1 semaine ou plus, au moins:
- 60 mg de morphine orale par jour
- 25 microgrammes (mcg) de fentanyl transdermique par heure
- 30 mg d'oxycodone par voie orale par jour
- 8 mg d'hydromorphone par voie orale par jour
- 25 mg par voie orale oxymorphone par jour
- 60 mg d'hydrocodone par voie orale par jour
- une dose analgésique équivalente d'un autre opioïde
Votre médecin vous dira quelle dose d'hydromorphone vous devez prendre. Ils peuvent augmenter votre dose de 4 à 8 mg tous les 3 à 4 jours si nécessaire.
Posologie pour enfants (âgés de 0 à 17 ans)
Ce médicament n'a pas été étudié chez l'enfant. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 18 ans.
Dosage senior (65 ans et plus)
Les reins des personnes âgées peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'auparavant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une plus grande partie d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.
Votre médecin peut vous proposer une posologie réduite ou un horaire différent. Cela peut aider à empêcher les niveaux de ce médicament de s'accumuler trop dans votre corps.
Considérations spéciales
Personnes atteintes d'une maladie rénale: votre médecin peut vous administrer une dose de 25% à 50% de moins que la dose initiale habituelle.
Personnes atteintes d'une maladie du foie: votre médecin peut vous administrer une dose de 25 à 50% inférieure à la dose initiale habituelle. Si vous avez des problèmes hépatiques sévères, votre médecin peut utiliser un autre médicament pour soulager la douleur au lieu du comprimé à libération prolongée, ou il peut vous donner une dose plus faible d'une autre forme de ce médicament.
À prendre comme indiqué
Le comprimé oral d'hydromorphone est généralement utilisé pour un traitement à court terme. Ce médicament comporte de sérieux risques si vous ne le prenez pas tel que prescrit.
Si vous arrêtez de prendre le médicament soudainement ou si vous ne le prenez pas du tout: votre douleur ne s'améliorera probablement pas.
Si vous oubliez de prendre des doses ou si vous ne prenez pas le médicament dans les délais: votre médicament peut ne pas fonctionner aussi bien ou peut cesser de fonctionner complètement. Pour que ce médicament fonctionne bien, une certaine quantité doit se trouver dans votre corps à tout moment.
Si vous en prenez trop: vous pourriez avoir des niveaux dangereux de médicament dans votre corps. Les symptômes d'une surdose de ce médicament peuvent inclure:
- problèmes respiratoires sévères
- somnolence extrême
- perte de conscience
- lente fréquence cardiaque
- pression artérielle basse
Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demandez conseil à l'American Association of Poison Control Centers au 800-222-1222 ou via leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont sévères, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.
Que faire si vous oubliez une dose: Prenez votre dose dès que vous vous en souvenez. Si vous vous souvenez juste quelques heures avant votre prochaine dose prévue, n'en prenez qu'une. N'essayez jamais de vous rattraper en prenant deux doses à la fois. Cela pourrait entraîner des effets secondaires dangereux.
Comment savoir si le médicament agit: votre douleur peut être mieux contrôlée.
Avertissements concernant l'hydromorphone
Ce médicament est fourni avec divers avertissements.
Avertissements de la FDA:
- Ce médicament a des avertissements encadrés. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.
- Problèmes respiratoires graves avertissement: ce médicament peut augmenter le risque de problèmes respiratoires potentiellement mortels. Les personnes âgées, les personnes souffrant de problèmes pulmonaires et les personnes ayant d'autres problèmes de santé peuvent présenter un risque plus élevé.
- Alcool, opioïde et autres sédatifs-hypnotiques avertissement: prendre ce médicament avec de l'alcool, des opioïdes et d'autres sédatifs- les médicaments hypnotiques peuvent causer de graves problèmes respiratoires. Ceux-ci peuvent être mortels (causer la mort).
- Avertissement relatif à la dépendance, à l'abus et au mauvais usage: l'hydromorphone expose les patients et les autres utilisateurs à des risques de dépendance, d'abus et de mauvaise utilisation aux opioïdes, qui peuvent entraîner une surdose et la mort.
- Stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS):): En raison du risque d'abus et de dépendance de ce médicament, la FDA exige que le fabricant du médicament fournisse un programme REMS. En vertu des exigences de ce programme REMS, le fabricant de médicaments doit développer des programmes éducatifs concernant l'utilisation sûre et efficace des opioïdes pour votre fournisseur de soins de santé.
- Avertissement d'ingestion accidentelle: ingestion accidentelle d'une seule dose d'hydromorphone, en particulier par enfants, peut entraîner une surdose mortelle d'hydromorphone.
- Sevrage des opioïdes chez les nouveau-nés avertissement: si une femme prend ce médicament pendant une longue période pendant la grossesse, cela peut entraîner un syndrome de sevrage aux opioïdes chez le nouveau-né. Cela peut mettre la vie du bébé en danger. Les symptômes de sevrage peuvent inclure l'irritabilité, l'hyperactivité et des habitudes de sommeil inhabituelles, des cris aigus, des tremblements, des vomissements, de la diarrhée et une incapacité à prendre du poids.
Avertissement de pression artérielle basse
Ce médicament peut provoquer une chute soudaine de la pression artérielle. Cela peut provoquer des étourdissements, des étourdissements et même des évanouissements.
Votre risque peut être plus élevé si vous avez un faible volume sanguin et avez du mal à maintenir une tension artérielle normale. Votre risque peut également être plus élevé si vous prenez certains médicaments. Ceux-ci incluent des médicaments appelés phénothiazines ou anesthésiques généraux.
Avertissement d'allergie
Ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave. Les symptômes peuvent inclure:
- difficulté à respirer
- gonflement de la gorge ou de la langue
- urticaire
- éruption
Si vous avez une réaction allergique, appelez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison local. Si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous à l'urgence la plus proche.
Ne reprenez pas ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique. Le reprendre pourrait être mortel (causer la mort).
Avertissement relatif aux interactions alcooliques
La consommation d'alcool peut augmenter le risque d'effets secondaires de ce médicament. Ceux-ci peuvent inclure des problèmes respiratoires, une pression artérielle basse, une somnolence extrême et le coma. Si vous buvez de l'alcool, parlez-en à votre médecin.
Avertissements pour les personnes souffrant de certains problèmes de santé
Pour les personnes ayant un traumatisme crânien et une augmentation de la pression crânienne: ce médicament peut augmenter la pression intracrânienne dans votre cerveau). Cela peut aggraver votre état. Demandez à votre médecin si ce médicament est sans danger pour vous.
Pour les personnes souffrant de problèmes hépatiques: si vous avez des problèmes hépatiques ou des antécédents de maladie hépatique, vous ne pourrez peut-être pas bien traiter ce médicament. Cela peut augmenter les niveaux du médicament dans votre corps et provoquer davantage d'effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques sévères, votre médecin peut vous donner une dose plus faible.
Pour les personnes souffrant de problèmes rénaux: si vous avez des problèmes rénaux ou des antécédents de maladie rénale, vous ne pourrez peut-être pas éliminer ce médicament. de votre corps bien. Cela peut augmenter les niveaux de celui-ci dans votre corps et provoquer plus d'effets secondaires.
Avertissements pour les autres groupes
Pour les femmes enceintes: parlez-en à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte. Ce médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour la grossesse. Si une femme prend ce médicament pendant une longue période pendant la grossesse, cela peut entraîner un syndrome de sevrage aux opioïdes chez un nouveau-né. Cela peut mettre la vie du bébé en danger. Appelez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament.
Pour les femmes qui allaitent: ce médicament peut passer dans le lait maternel et provoquer des effets secondaires chez un enfant allaité. Parlez à votre médecin si vous allaitez votre enfant. Vous devrez peut-être décider d'arrêter d'allaiter ou d'arrêter de prendre ce médicament.
Pour les personnes âgées: Les reins des personnes âgées peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'avant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une plus grande partie d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.
Pour les enfants: ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 18 ans. Si un enfant avale accidentellement ce médicament, cela peut entraîner un surdosage. Cela peut être mortel (causer la mort).
L'hydromorphone peut interagir avec d'autres médicaments
Le comprimé oral d'hydromorphone peut interagir avec d'autres médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Une interaction se produit lorsqu'une substance modifie le fonctionnement d'un médicament. Cela peut être nocif ou empêcher le médicament de bien fonctionner.
Pour éviter les interactions, votre médecin doit gérer soigneusement tous vos médicaments. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Pour savoir comment ce médicament pourrait interagir avec quelque chose d'autre que vous prenez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des exemples de médicaments pouvant provoquer des interactions avec l'hydromorphone sont répertoriés ci-dessous.
Interactions qui augmentent votre risque d'effets secondaires
Augmentation des effets secondaires de l'hydromorphone: la prise d'hydromorphone avec certains médicaments augmente votre risque d'effets secondaires. Voici quelques exemples de ces médicaments:
- Benzodiazépines, telles que le lorazépam, le clonazépam et le diazépam: la prise de ces médicaments avec de l'hydromorphone peut entraîner des problèmes respiratoires, une baisse de la pression artérielle et une somnolence extrême. Cela peut également provoquer le coma ou la mort.
- Anesthésiques généraux, tels que le propofol, le midazolam et l'étomidate: la prise de ces médicaments avec de l'hydromorphone peut entraîner des problèmes respiratoires, une baisse de la tension artérielle et une somnolence extrême. Cela peut également provoquer un coma.
- Prochlorpérazine, prométhazine et chlorpromazine: la prise de ces médicaments avec de l'hydromorphone peut entraîner des problèmes respiratoires, une baisse de la tension artérielle et une somnolence extrême. Cela peut également provoquer un coma.
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), tels que la phénelzine, la tranylcypromine, l'isocarboxazide et la sélégiline: les IMAO peuvent augmenter considérablement votre risque de toxicité hydromorphone (ayant des niveaux dangereux du médicament dans votre corps). L'utilisation d'hydromorphone n'est pas recommandée si vous prenez des IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par IMAO.
- Médicaments anticholinergiques, tels que la diphénhydramine, la solifénacine, la toltérodine et la benztropine: la prise de ces médicaments avec de l'hydromorphone peut entraîner rétention urinaire (difficulté à uriner), constipation sévère et blocage intestinal.
Augmentation des effets secondaires d'autres médicaments: la prise d'hydromorphone avec certains médicaments augmente le risque d'effets secondaires de ces médicaments. Des exemples de ces médicaments comprennent:
- Médicaments sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques (ATC): prise de ces médicaments avec de l'hydromorphone peut provoquer un syndrome sérotoninergique, qui peut être mortel. Les symptômes peuvent inclure de l'agitation, de la transpiration, des contractions musculaires et de la confusion.
Interactions qui peuvent rendre vos médicaments moins efficaces
Lorsque vous prenez de l'hydromorphone avec certains médicaments, cela peut ne pas travaillent également pour traiter votre état. En effet, la quantité d'hydromorphone dans votre corps peut être diminuée. Voici quelques exemples de ces médicaments:
- Pentazocine, nalbuphine, butorphanol et buprénorphine: la prise de ces médicaments avec de l'hydromorphone peut également provoquer des symptômes de sevrage aux opioïdes si vous prenez de l'hydromorphone depuis longtemps.
Considérations importantes pour la prise de ce médicament
Gardez ces considérations à l'esprit si votre médecin vous prescrit un comprimé d'hydromorphone oral.
Général
- Prenez ce médicament avec de la nourriture. Cela peut aider à réduire les maux d'estomac.
- Prenez ce médicament aux heures recommandées par votre médecin. Toutes les pharmacies ne stockent pas ce médicament. Lorsque vous remplissez votre ordonnance, n'oubliez pas d'appeler à l'avance.
- Vous pouvez couper, écraser ou diviser le comprimé à libération immédiate. Ne coupez ni n'écrasez le comprimé à libération prolongée.
Conservation
- Conservez ce médicament à température ambiante entre 59 ° F et 86 ° F (15 ° F (15 ° F). C et 30 ° C).
- Conservez ce médicament à l'abri de la lumière.
- Ne stockez pas ce médicament dans des endroits humides ou humides, comme les salles de bain.
Recharges
Une prescription pour ce médicament n'est pas rechargeable. Vous ou votre pharmacie devrez contacter votre médecin pour une nouvelle prescription si vous devez renouveler ce médicament.
Voyage
Lorsque vous voyagez avec votre médicament:
- Ayez toujours vos médicaments avec vous. En vol, ne le mettez jamais dans un bagage enregistré. Gardez-le dans votre bagage à main.
- Ne vous inquiétez pas des appareils à rayons X des aéroports. Ils ne peuvent pas nuire à vos médicaments.
- Vous devrez peut-être montrer au personnel de l’aéroport l’étiquette de votre médicament. Ayez toujours avec vous le contenant original étiqueté avec vous.
- Ne mettez pas ce médicament dans la boîte à gants de votre voiture et ne le laissez pas dans la voiture. Veillez à éviter de faire cela lorsque le temps est très chaud ou très froid.
Surveillance clinique
Votre médecin peut surveiller certains problèmes de santé pendant votre traitement. Cela peut vous aider à rester en sécurité pendant que vous prenez ce médicament. Ces problèmes comprennent:
- Fonction rénale: votre médecin peut effectuer des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de vos reins. Si vos reins ne fonctionnent pas bien, votre médecin peut réduire votre dose de ce médicament.
- Fonction hépatique: votre médecin peut effectuer des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie. Si votre foie ne fonctionne pas bien, votre médecin pourra réduire votre posologie ou arrêter votre utilisation de ce médicament.
- Tension artérielle et fréquence cardiaque: votre médecin surveillera votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque. Si votre tension artérielle devient trop basse, votre médecin pourra réduire votre posologie ou arrêter votre traitement par ce médicament.
- Fréquence respiratoire: votre médecin surveillera votre respiration. Si ce médicament affecte votre respiration, votre médecin peut réduire la posologie ou arrêter votre traitement avec.
Autorisation préalable
De nombreuses compagnies d'assurance exigent une autorisation préalable pour ce médicament . Cela signifie que votre médecin devra obtenir l'approbation de votre compagnie d'assurance avant que votre compagnie d'assurance ne paie l'ordonnance.
Existe-t-il des alternatives?
Il existe d'autres médicaments pour traiter votre état. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Discutez avec votre médecin des autres options de médicaments qui pourraient vous convenir.
Avertissement: Healthline a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont exactes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.