Comment se fait une transplantation fécale? Voici pourquoi la FDA met maintenant en garde les patients à leur sujet

Les «transplantations de caca», ou ce que les médecins appellent les transplantations de microbiote fécal (FMT), ont été utilisées ces dernières années comme remède expérimental pour Clostridium difficile, parfois appelé C. diff ou C. difficile, qui affecte presque un demi-million d'Américains chaque année.

C. diff est un type de bactérie qui peut produire des toxines qui attaquent la muqueuse de vos intestins et causent tout, de la diarrhée à l'inflammation du côlon, ce qui peut mettre la vie en danger.

«Cela ne fait que quelques années, la FDA n'a pas approuvé techniquement cela, mais avec un taux de réussite très élevé », a déclaré Rabia De Latour, MD, gastro-entérologue et professeur adjoint de médecine à NYU Langone Health. Ils sont actuellement effectués de deux manières. La première consiste à insérer un tube à travers l'anus ou le nez qui se connecte au côlon où les selles du donneur sont libérées. La seconde - et plus expérimentale - consiste à ingérer des capsules ou à obtenir des énimes contenant des selles de donneur. L'objectif général de la greffe est de rétablir un équilibre sain des bactéries intestinales chez le receveur, ce que C. diff leur enlève. Les selles des donneurs peuvent rétablir cet équilibre.

Les patients peuvent accéder aux dons de transplantation fécale de deux manières. Le Dr De Latour dit à Health que quatre sociétés pharmaceutiques différentes vendent actuellement des selles données et que les donateurs reçoivent aussi peu que 40 $ pour leur contribution. Daniel Freedberg, MD, gastro-entérologue à l'Université Columbia Irving Medical Center note que si un patient ne veut pas acheter de selles données à une société pharmaceutique, il peut recevoir des selles d'un ami ou d'un membre de sa famille.

La clinique Mayo note que les selles de tous les donneurs de FMT, qu'une personne fasse un don à une société pharmaceutique ou directement à un ami, doivent être dépistées pour les virus, les bactéries infectieuses et les parasites avant que leurs selles ne soient données et que les procédures de FMT ont un taux de réussite plus élevé <90%.

Selon l'American Gastroenterological Association (AGA), les candidats FMT doivent avoir souffert de trois infections différentes à C. diff qui ont résisté à un traitement antibiotique pour être éligibles à la procédure. Les procédures FMT sont considérées comme «réussies» si le patient n’a pas de rechute de C. diff pendant 8 semaines après l’intervention. Et certains patients peuvent avoir besoin de plus d'une greffe s'ils ont un C. diff «têtu».

Cette solution apparemment simple peut également être coûteuse. Étant donné que les FMT ne sont pas approuvées par la FDA, les compagnies d’assurance ne couvrent pas la procédure et les patients doivent donc payer de leur poche plus de 1 500 $ pour un traitement. Cela pourrait coûter cher, d'autant plus qu'il n'y a pas assez de règles de sécurité pour la procédure.

Dr. De Latour dit que, même si les FMT pourraient être extrêmement bénéfiques pour les patients qui souffrent de C. diff récurrente, qui peut être fatale, les traitements ne seront pas utiles aux personnes de tous les milieux économiques tant que les FMT ne seront pas couvertes par les assureurs et réglementées en toute sécurité. .

La semaine dernière, la FDA a émis un avertissement après le tout premier décès lié à une transplantation fécale. Dans cette déclaration, ils ont expliqué qu'un organisme nocif résistant aux médicaments a été transmis aux deux points de la selle de donneur. Plus précisément, les patients ont été infectés par une bactérie appelée Escherichia coli, ou E. coli, qui a provoqué une infection qui s'est avérée fatale pour l'un des patients affectés. E. coli peut provoquer une diarrhée sanglante, des vomissements et des crampes abdominales. Bien que l'avertissement de la FDA n'ait pas appelé à l'arrêt des procédures de FMT aux États-Unis, l'administration conseille aux médecins d'avertir les patients atteints de FMT de la possibilité d'une infection causée par un organisme résistant aux médicaments.

réactions indésirables graves, la FDA a déterminé que certaines protections de dépistage des donneurs et de tests de selles sont nécessaires pour toute utilisation expérimentale de la FMT », indique le communiqué. La déclaration explique que des procédures de test plus strictes que celles existantes doivent être mises en place.

Dr. Freedberg note que les médecins ne savent pas encore si le patient décédé avait choisi d'acheter des selles données à une société pharmaceutique qui les vend ou si le FMT qu'ils ont reçu impliquait des selles provenant d'un membre de la famille. Mais l'avertissement de la FDA rendra les gastro-entérologues nerveux à l'idée de recevoir des dons de selles et de les examiner en interne. Il pense que les médecins pourraient désormais être plus susceptibles d'encourager les patients à acheter des selles données à une société pharmaceutique, car les médecins ne seront pas aussi responsables si ces selles rendent un patient malade. «Moi et d'autres gastro-entérologues allons avoir peur de le faire à l'ancienne», dit-il.