Médicament «Viagra féminin» approuvé par la FDA

Le premier médicament pour traiter le manque de désir sexuel féminin a été approuvé par les autorités fédérales.

Le médicament flibanserin, qui a été appelé «Viagra féminin», a été approuvé mardi par le Food and Drug américain Administration (FDA). Le médicament est destiné à traiter le trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) - un manque persistant de libido - chez les femmes préménopausées. L'agence avait rejeté le médicament deux fois dans le passé.

En juin, un comité consultatif de la FDA a voté 18-6 en faveur de l'approbation de la flibansérine, qui est développée par Sprout Pharmaceuticals. Bien qu’elle soit comparée au Viagra, le médicament masculin contre la dysfonction érectile, la flibansérine agit dans le cerveau en ciblant les neurotransmetteurs censés jouer un rôle dans l’excitation sexuelle.

L’approbation du médicament n’est pas sans controverse. Les critiques ont exprimé leur inquiétude quant au fait que les avantages du médicament ne l'emportent pas sur les effets secondaires, qui peuvent inclure la somnolence et la nausée. Dans les essais cliniques du médicament, 13% des femmes ont arrêté de prendre de la flibansérine en raison d'effets secondaires. Certains critiques s'opposent également au fait que le médicament doit être pris tous les jours.

«Je pense que c'est une catastrophe. C’est dangereux et cela ne fonctionne pas. C'est tout ce qu'un médicament est censé faire », a déclaré à TIME Leonore Tiefer, professeur agrégé clinique de psychiatrie à la NYU School of Medicine.

D'autres experts affirment que même si le médicament peut être imparfait, il donne aux médecins une option à offrir aux patientes. «Actuellement, il n'y a pas de médicament disponible aux États-Unis pour le traitement de la HSDD, et les cliniciens et les patients sont très intéressés à avoir accès à un médicament approuvé», Dr Bob Barbieri, directeur du département d'obstétrique et de gynécologie de Brigham and Women's L'hôpital a dit TIME. «Une fois que le médicament sera disponible pour les cliniciens et les patients, le rôle du médicament dans le traitement de la HSDD sera mieux clarifié.»

La FDA a pris des mesures pour citer les risques possibles. En raison des risques associés à la consommation d'alcool tout en prenant le médicament, la FDA affirme que la flibansérine ne sera disponible que par l'intermédiaire de professionnels de la santé spécialement certifiés et de pharmacies certifiées. Le médicament contiendra également un «avertissement encadré» qui met en évidence le risque d'hypotension artérielle sévère et de perte de continuité chez les patients qui boivent de l'alcool et prennent de la flibansérine et d'autres patients à risque.

Groupes de femmes qui ont plaidé pour l'approbation du médicament dans le cadre de la campagne, Even the Score, a qualifié la question de sexiste, affirmant qu'il existe 26 médicaments approuvés pour les dysfonctionnements sexuels chez les hommes, mais aucun pour les femmes. La campagne a été soutenue par Sprout.

Sprout Pharmaceuticals vendra de la flibansérine sous le nom de marque ADDYI. Vous pouvez en savoir plus sur la décision de la FDA ici.