La FDA aux parents: jetez les comprimés et les gels de dentition homéopathiques

Parents et soignants de bébés qui font leurs dents, prenez note: la Food and Drug Administration des États-Unis met en garde contre l'utilisation de comprimés et de gels de dentition homéopathiques, car ils peuvent être dangereux pour les nourrissons et les enfants. Ces produits, vendus par CVS, Hyland's et peut-être d'autres marques, sont actuellement disponibles dans les magasins et en ligne, mais la FDA dit de ne pas les acheter et de se débarrasser de ceux qui sont en votre possession.

L'avertissement vient car la FDA enquête sur les rapports de convulsions et d'autres effets indésirables chez les enfants recevant ces produits. La déclaration de l'agence ne mentionne pas les ingrédients spécifiques que les parents devraient rechercher, mais indique que l'agence teste des échantillons de produits et continuera à communiquer avec le public à mesure que davantage d'informations seront acquises.

En 2010, le La FDA a émis un avertissement spécifiquement concernant les comprimés de dentition homéopathiques de Hyland contenant de la belladone, une plante qui peut causer de graves dommages à fortes doses. Des tests de laboratoire du gouvernement avaient révélé que les comprimés contenaient des quantités incohérentes de belladone, et la FDA avait reçu des rapports d'enfants prenant plus de comprimés que ce qui était recommandé.

À l'époque, le fabricant de Hyland avait volontairement retiré les comprimés du marché. Mais le produit a été réintroduit, avec une nouvelle formule (bien que contenant encore de petites quantités de belladone), en 2011.

Désormais, la FDA exhorte les parents à consulter immédiatement un médecin si leur enfant a des convulsions, des difficultés à respirer , léthargie, somnolence excessive, faiblesse musculaire, rougeur de la peau, constipation, difficulté à uriner ou agitation après avoir utilisé un comprimé ou un gel homéopathique. Les médecins et les consommateurs sont également encouragés à signaler tout problème de santé ou de qualité lié à l'utilisation de ces produits au programme MedWatch de la FDA.

Les remèdes homéopathiques sont fabriqués avec des ingrédients de plantes, de minéraux et d'animaux, dilués jusqu'à des montants à peine là. Ils sont réglementés par la FDA, mais de manière lâche: contrairement aux médicaments conventionnels, ils ne sont pas évalués pour leur sécurité ou leur efficacité. En avril 2015, cependant, l'agence a tenu des audiences publiques sur l'opportunité de commencer à traiter les produits homéopathiques de la même manière que les médicaments en vente libre. (Les commentaires sur le problème ont été acceptés jusqu'en novembre, mais aucune mise à jour n'a été annoncée depuis.)

Il y a peu de preuves scientifiques que les remèdes homéopathiques fonctionnent, mais les Américains dépensent encore des milliards de dollars chaque année.

En réponse à l'avertissement de la FDA, CVS a volontairement retiré les produits de dentition homéopathiques des rayons. Hyland’s Homeopathic a publié sa propre déclaration. «Nous voulons que vous sachiez que nous sommes convaincus que les comprimés de dentition pour bébé de Hyland restent sans danger», lit-on. "Bien sûr, les parents qui pourraient avoir des inquiétudes devraient consulter leur médecin avant d'utiliser tout médicament, lire attentivement les étiquettes et suivre toutes les instructions."

Hyland a également déclaré qu'il coopérait pleinement avec l'enquête de la FDA, et espère savoir sur quels faits, le cas échéant, l'agence a fondé son action. En réponse aux préoccupations concernant la belladone, la société a déclaré que seule une quantité «minuscule» - deux trillionièmes de milligramme - est utilisée par comprimé. "Un enfant devrait manger plusieurs bouteilles à la fois pour ressentir le premier effet secondaire de la belladone, qui est généralement la bouche sèche", lit-on dans le communiqué.

La FDA, cependant, dit qu'il vaut mieux être en sécurité que désolé.

«La dentition peut être gérée sans ordonnance ni remèdes en vente libre», a déclaré Janet Woodcock, MD, directrice du Centre pour l'évaluation et la recherche des médicaments de la FDA, dans un communiqué. «Nous recommandons aux parents et aux soignants de ne pas donner de comprimés et de gels de dentition homéopathiques aux enfants et de demander conseil à leur professionnel de la santé pour des alternatives sûres.»

En 2014, la FDA a publié une autre déclaration sur la dentition - celle-ci mettant en garde contre l'utilisation d'anesthésique local, de lidocaïne visqueuse ou de produits de dentition contenant de la benzocaïne. Bien que ces produits soient commercialisés pour anesthésier les gencives, ils peuvent causer de graves dommages, voire la mort, lorsqu'ils sont utilisés chez les nourrissons ou les jeunes enfants.