La FDA approuve le premier traitement contre l'allergie aux arachides, mais il est réservé aux enfants

Pour les millions de personnes allergiques aux arachides, des nouvelles qui changent la vie de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le 31 janvier, l'agence a annoncé l'approbation du médicament Palforzia pour atténuer les réactions allergiques pouvant survenir lors d'une exposition accidentelle aux arachides. Le fait qu’il s’agisse du premier traitement jamais approuvé par la FDA pour les allergies alimentaires en fait un problème encore plus important.

Palforzia est approuvé pour les enfants et les adolescents âgés de quatre à 17 ans qui ont un diagnostic d'allergie aux arachides. Les allergies aux arachides, le type d'allergie alimentaire le plus courant chez les enfants, ont augmenté de 21% depuis 2010, selon les données d'une enquête nationale présentée lors d'une réunion sur les allergies en 2017.

Peter Marks, MD, PhD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans un communiqué publié par l'agence que l'allergie aux arachides affecte environ un million d'enfants aux États-Unis, et seulement un sur cinq d'entre eux deviendront trop grands pour leur allergie.

«Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec l'évitement des arachides, Palforzia fournit une option de traitement approuvée par la FDA pour aider à réduire le risque de ces réactions allergiques chez les enfants allergiques aux arachides», a déclaré le Dr Marks.

C'est un grand moment, car les allergies aux arachides peuvent mettre la vie en danger et même des expositions infimes peuvent être mortelles. «Ceux qui sont les plus allergiques doivent se donner beaucoup de mal pour éviter toute exposition aux arachides», a déclaré Omid Mehdizadeh, MD, oto-rhino-laryngologiste (ORL) et laryngologue au Providence Saint John’s Health Center de Santa Monica, en Californie, à Health.

Palforzia ne «guérit» pas une allergie aux arachides et n'est pas indiqué pour le traitement d'urgence des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie, et il doit être utilisé en complément d'un régime qui évite les arachides. Mais l'immunothérapie avec le médicament peut désensibiliser les patients et transformer une réaction potentiellement mortelle en une réaction qui peut ne pas être aussi dangereuse, explique le Dr Mehdizadeh.

Alors, comment ça marche? Ce n’est pas une solution miracle. Palforzia, qui est une poudre à base d'arachides, diminue la fréquence et la gravité d'une réaction allergique par immunothérapie. Cela implique d'exposer une personne à des doses minuscules mais croissantes d'arachides (ou à tout ce à quoi elle est allergique) sur une période de temps. «Le système immunitaire de l'enfant est désensibilisé aux arachides en l'exposant à des quantités croissantes d'allergène d'arachide via le médicament au fil du temps», explique le Dr Mehdizadeh.

Selon les informations de prescription fournies par la FDA, le traitement par Palforzia se compose de trois phases: augmentation de la dose initiale, augmentation de la dose et entretien. L'augmentation de la dose initiale a lieu sur une seule journée, impliquant cinq doses progressivement croissantes du médicament. L'augmentation de la dose consiste en 11 niveaux de dose croissants sur plusieurs mois. Les deux phases se déroulent sous supervision dans un établissement de santé. La phase d'entretien finale nécessite une adhésion absolue à la dose quotidienne pour que le médicament agisse.

L'allergie aux arachides a tendance à persister à l'âge adulte - seulement environ 20% des enfants finissent par dépasser leur allergie, selon l'American College of Allergy, Asthma & amp; Immunologie. Jusqu'à présent, cependant, Palforzia est uniquement approuvé par la FDA pour les enfants, et il n'y a pas eu de déclaration officielle indiquant s'il pourrait être approuvé pour les adultes à l'avenir. «L'immunothérapie fonctionne également pour les adultes, mais les enfants peuvent être plus sujets aux expositions accidentelles», explique le Dr Mehdizadeh.

Dans certains cas, le médicament peut devoir être pris sur des périodes prolongées ou même indéfiniment, pour assurer une protection. «La durée requise varie d'une personne à l'autre, et certains nécessiteront un entretien plus long que d'autres», explique le Dr Mehdizadeh.

Palforzia n'est pas bon marché: le prix catalogue est de 890 USD par mois, soit environ 11 000 USD par an. Cependant, un programme de quote-part et un programme d'assistance aux patients seront disponibles pour les patients éligibles, conformément à une déclaration publiée par Aimmune Therapeutics, la société qui fabrique le médicament.