Les preuves et la science doivent guider le développement du vaccin COVID-19

Avec des gens à travers l'Amérique à la recherche d'une lueur d'espoir au milieu de cette pandémie, les reportages peuvent parfois donner l'impression qu'un vaccin COVID-19 est juste au coin de la rue. Mais la réalité est que développer, tester, fabriquer et distribuer un vaccin est un processus compliqué et coûteux.

Compte tenu de l'urgence de la pandémie, les délais normaux de développement des vaccins sont réduits et les partenariats public-privé ont a été formée pour fournir un financement - mais le besoin de sécurité et d'efficacité doit rester une priorité.

La Food and Drug Administration (FDA) a publié des directives de l'industrie pour le développement et l'homologation d'un vaccin pour lutter contre le nouveau coronavirus .

Le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation examinera les preuves et évaluera les risques et les avantages, pour faire une recommandation sur l'utilisation des vaccins - en reconnaissant que la sécurité est primordiale.

Dans le course pour un tel vaccin, il est crucial que les chercheurs médicaux d'ici et du monde entier soient guidés par une science solide et fondée sur des preuves.

Nous ne pouvons pas permettre à des considérations politiques, ou à tout facteur ou procédure qui échappe à la science factuelle, de compromettre le développement de vaccins.

Aujourd'hui, il est facile pour nous de prendre les vaccins pour acquis. Mais le fait est que les vaccins sont l'une des plus grandes avancées de la médecine moderne dont le monde ait encore été témoin, responsables de sauver d'innombrables vies et de réduire considérablement l'incidence de maladies telles que le tétanos et la diphtérie.

L'effort pour développer un Le vaccin COVID-19 est d'envergure mondiale, avec des ressources sans précédent consacrées à des travaux qui se déroulent à un rythme rapide, compte tenu des enjeux.

Comme pour tout vaccin, l’objet est d’imiter au plus près une infection sans provoquer de maladie chez une personne par ailleurs en bonne santé.

Le développement clinique des vaccins se déroule en trois phases distinctes. Chaque phase consiste à tester le vaccin sur un plus grand groupe de participants.

Dans la phase I, le vaccin est administré à un petit groupe, généralement moins de 100 personnes, pour déterminer s’il est sûr et pour en savoir plus sur la réponse qu’il produit.

Dans la phase II, le pool de test est étendu à des centaines de personnes pour obtenir des informations détaillées sur la sécurité, l'immunogénicité, le moment et la quantité de dose.

En phase III, le le pool de tests est élargi pour inclure des milliers, voire des dizaines de milliers de participants afin de détecter les effets secondaires potentiels qui ne sont pas apparus dans des groupes plus petits, et d'évaluer davantage l'efficacité du vaccin.

Veiller à ce que des groupes d'individus présentant différents niveaux de risque de COVID-19 soient inclus dans les essais cliniques de vaccins devrait être une priorité.

La vitesse à laquelle le processus de développement du vaccin progresse reflète l'urgence de cette urgence de santé publique et l'engagement des producteurs aux États-Unis et ailleurs à «fabriquer à risque».

Cela signifie produire d'énormes volumes d'une ou plusieurs formulations de vaccins prometteuses avant la fin des tests, dans le but d'avoir des millions de doses sous la main une fois l'approbation de la FDA obtenue.

Le risque est financier, bien sûr. Si le vaccin sélectionné échoue dans un essai clinique, cet approvisionnement doit être jeté avec une énorme perte financière.

Le fait que la désinformation sur les vaccins, principalement propagée par la répétition de théories réfutées et de fausses déclarations, a conduit certaines personnes à éviter de se faire vacciner ou de vacciner leurs enfants.

Le résultat tragique a été des épidémies de rougeole, de coqueluche (coqueluche), d'oreillons et d'autres maladies évitables par la vaccination dans certaines communautés ces dernières années.

La pandémie et le maintien - les commandes à domicile ont également affecté les vaccinations de routine des enfants, qui ont fortement baissé depuis la mi-mars.

Une étude des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a documenté ce développement, notant le risque accru de maladies évitables par la vaccination, car les États ont assoupli les commandes au domicile, les fermetures d'entreprises et d'autres restrictions.

J'encourage les parents à contacter leur pédiatre ou d'autres professionnels de la santé et à reprendre le calendrier recommandé des vaccinations infantiles, qui sont considérées comme des soins médicaux essentiels.

J'espère que le gouvernement et les fabricants prendront les mesures nécessaires pour renforcer la confiance du public lorsque les vaccins COVID-19 seront introduits.

Je suis convaincu que les scientifiques et les professionnels de la santé du CDC et de la FDA ne feront pas de compromis dans la course au développement d'un vaccin sûr et efficace.

Lorsque cette étape sera franchie, je ayez également confiance que notre nation acceptera le (s) vaccin (s) et fera du COVID-19 un souvenir lointain, bien que douloureux.

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