Les EpiPens sont rappelés aux États-Unis en raison d'un défaut potentiel

Si vous ou un de vos proches transportez un auto-injecteur EpiPen ou EpiPen Jr. à utiliser en cas de réaction allergique dangereuse, vérifiez le numéro de lot de l'appareil. Un sous-ensemble d'appareils distribués entre décembre 2015 et juillet 2016 a été volontairement rappelé aux États-Unis après que le fabricant a reçu deux rapports selon lesquels EpiPens ne s'était pas activé comme prévu.

Les deux problèmes ont été causés par une pièce défectueuse qui pourrait potentiellement rendre l'appareil difficile à activer en cas d'urgence, a rapporté vendredi la Food and Drug Administration. Les deux signalements ont eu lieu en dehors des États-Unis et, dans les deux cas, les utilisateurs d'EpiPen ont pu recevoir un traitement à partir d'un autre appareil.

Le rappel volontaire a commencé à la mi-mars en Europe, au Japon, en Australie et en Nouvelle-Zélande. , et s'est depuis étendu en Amérique du Nord et du Sud et dans d'autres régions d'Asie. Aux États-Unis, 13 lots distincts (dont les dates d'expiration sont avril, mai, septembre et octobre 2017) sont inclus dans le rappel.

Les personnes qui possèdent des appareils EpiPen ou EpiPen Jr. peuvent consulter le pack de 2 cartons ou les auto-injecteurs eux-mêmes pour les numéros de lot et les dates d'expiration. Les lots concernés aux États-Unis sont 5GM631, 5GM640, 6GM082, 6GM072, 6GM081, 6GM088, 6GM199, 6GM091, 6GM198 et 6GM087 (EpiPen ordinaire, 0,3 mg) et 5GN767, 5GN773, et 6GN215. ).

Tous les auto-injecteurs de ces lots doivent être remplacés dès que possible, indique une déclaration de Mylan, distributeur d'EpiPen. Mais ne les jetez pas avant de mettre la main sur un nouveau produit: «Nous demandons aux patients de conserver leur produit existant jusqu'à ce que leur produit de remplacement puisse être sécurisé», déclare Mylan.

Au lieu de cela, les consommateurs sont Nous vous encourageons à visiter mylan.com/EpiPenRecall ou à appeler le 877-650-3494 pour plus d'instructions. À partir d'aujourd'hui, dit Mylan, les consommateurs commenceront à recevoir des bons à échanger contre de nouveaux produits de remplacement dans leurs pharmacies locales. Ils recevront également un contenant pour leur renvoyer par la poste les appareils rappelés.

En remplacement, les consommateurs peuvent recevoir des auto-injecteurs de marque EpiPen ou l'équivalent générique autorisé de Mylan. (Aucun des lots actuellement rappelés n'inclut la version générique.)

Si votre EpiPen provient d'un lot non inclus dans le rappel, il n'a pas besoin d'être remplacé avant sa date d'expiration, déclare Christina Ciaccio, MD , professeur adjoint de pédiatrie au centre médical de l'Université de Chicago. Cependant, elle recommande de garder un œil sur la liste des produits concernés, au cas où le rappel s'élargirait davantage.

Et pour quiconque compte sur EpiPen et est effrayé par les nouvelles, le Dr Ciaccio offre quelques mots de réconfort. «Des rappels d'auto-injecteurs d'épinéphrine ont eu lieu dans le passé», dit-elle, «mais dans l'ensemble, la fiabilité de ces dispositifs a été excellente. Les entreprises qui fabriquent des auto-injecteurs ont fait un excellent travail en agissant rapidement lorsqu'un problème a été découvert. »

Cela étant dit, ajoute-t-elle, c'est toujours une bonne idée de transporter plus d'un auto-injecteur— pour deux raisons. «Le premier est au cas où l'auto-injecteur échouerait, soit par erreur de l'utilisateur, soit par erreur de fabrication», dit-elle. "La deuxième est au cas où il ou elle aurait besoin d'une deuxième injection avant d'arriver au service des urgences."

Selon la déclaration de Mylan, les deux rapports qui ont provoqué le rappel se sont produits dans un seul lot, et le défaut responsable des échecs est extrêmement rare. Cependant, continue la déclaration, le rappel a été élargi pour inclure des lots supplémentaires «par mesure de précaution par prudence».

L'EpiPen a été régulièrement dans l'actualité au cours des derniers mois, après un rapport d'août a montré que le prix de l'appareil avait grimpé en flèche de plus de 600% depuis 2008. Pour économiser de l'argent, certains patients et médecins ont même eu recours à la fabrication de leurs propres seringues d'épinéphrine préremplies.

Dans les dernières années depuis plusieurs mois, plusieurs nouveaux produits commerciaux sont également arrivés sur le marché: Mylan produit désormais son propre auto-injecteur générique à un prix inférieur; CVS a annoncé sa propre version générique appelée Adrenaclick; et la marque concurrente Auvi-Q est récemment revenue sur le marché - avec des contrôles de sécurité nouveaux et améliorés - après son rappel volontaire en 2015.

Dr. Ciaccio dit qu'elle et ses collègues sont «très heureux» que plusieurs options d'auto-injecteurs d'épinéphrine soient maintenant disponibles pour les patients. "Si EpiPen n'est pas le bon appareil pour vous ou si vous avez de la difficulté à en obtenir un après le rappel," dit-elle, "essayez-en un autre, ou même vendez plus d'une marque."