Les personnes enceintes peuvent-elles obtenir le vaccin COVID-19? Voici tout ce que nous savons jusqu'à présent

Après des mois d'essais cliniques, un vaccin COVID-19 semble être à portée de main. Le 11 décembre, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Alex Azar, a déclaré que la FDA prévoyait d'autoriser le vaccin Pfizer et que les premiers vaccins pourraient être administrés dès le 14 ou 15 décembre.

«Juste un peu il y a, la FDA a informé Pfizer qu'elle avait l'intention de procéder à l'autorisation de son vaccin », a déclaré Azar à Good Morning America. `` Nous devrions voir l'autorisation de ce premier vaccin et ... nous travaillerons avec Pfizer pour le faire expédier. Nous pourrions voir des gens se faire vacciner lundi ou mardi de la semaine prochaine. »

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont adopté une recommandation visant à donner le vaccin aux agents de santé et aux résidents de longue durée. les établissements de soins avant tout le monde, car les deux groupes courent un risque accru de contracter la maladie ou d'en développer de graves conséquences.

Mais qu'en est-il des femmes enceintes? Une étude du rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité (MMWR) a révélé qu'ils couraient également un risque accru de maladie grave due au COVID-19, bien que moins que d'autres groupes à haut risque. L'étude a révélé que les femmes enceintes sont plus susceptibles d'être admises à l'unité de soins intensifs (USI), de recevoir une ventilation invasive et une oxygénation extracorporelle par membrane (l'utilisation d'un poumon artificiel situé à l'extérieur du corps qui met de l'oxygène dans le sang), et sont à risque accru de décès par rapport aux personnes non enceintes. Le CDC a également averti que les femmes enceintes atteintes de COVID-19 pourraient courir un risque accru d'autres effets indésirables, tels que la prématurité.

Malheureusement, ce n'est pas aussi simple que cela. Les personnes enceintes n'ont pas été activement impliquées dans les essais cliniques de stade avancé pour les vaccins COVID-19, y compris les vaccins Pfizer et Moderna. Ce manque de données signifie que même lorsque les vaccins sont autorisés par la FDA pour une utilisation aux États-Unis, ils ne seront pas recommandés pour les femmes enceintes. Le 2 décembre, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP), le conseil consultatif indépendant du CDC, a également noté qu'il n'y avait actuellement `` aucune donnée sur l'innocuité et l'efficacité des vaccins COVID-19 pour éclairer les recommandations vaccinales ''.

Christopher Zahn, MD, vice-président des activités de pratique de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), a déclaré à Health dans un courrier électronique que l'ACOG avait `` exhorté la Food and Drug Administration des États-Unis ainsi que le Comité consultatif sur Pratiques d'immunisation pour traiter de l'utilisation du vaccin chez les femmes enceintes et allaitantes. »

Dr. Zahn a ajouté que l'ACOG continuera à surveiller les données et les recommandations au fur et à mesure qu'elles seront disponibles et publiera des conseils pour les membres dès que suffisamment d'informations seront disponibles auprès de la FDA et de l'ACIP pour informer de manière adéquate les recommandations concernant l'utilisation de ces vaccins imminents chez les patientes enceintes et allaitantes. '

Il convient de noter que le Royaume-Uni, premier pays à avoir approuvé le vaccin Pfizer, a adopté une position similaire à l'égard des femmes enceintes. Dans ce que le gouvernement britannique décrit comme une «approche de précaution», le Comité mixte sur la vaccination et l'immunisation (JVCI) a indiqué que les femmes enceintes ne reçoivent pas le vaccin en raison d'un manque de données sur la sécurité. Ils ont étendu ce conseil aux personnes qui pensent être enceintes et aux personnes qui planifient une grossesse dans les trois mois suivant la première dose du vaccin.

Il y a aussi la question des agents de santé enceintes et de savoir si ils peuvent ou devraient se faire vacciner. L'ACIP a souligné qu'en raison de la prédominance des personnes en âge de procréer parmi les personnels de santé, on estime qu'un nombre important d'agents de santé sont enceintes ou allaitent à un moment donné. Le comité a déclaré que d'autres considérations sur l'utilisation des vaccins COVID-19 chez les agents de santé enceintes ou allaitants `` seront fournies une fois que les données des essais cliniques de phase III et les conditions d'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA seront examinées. ''

, Oui. En 2018, des chercheurs écrivant pour Trials ont déclaré que les femmes enceintes étaient `` gravement sous-représentées dans la recherche clinique '' et ont recommandé l'inclusion des femmes enceintes `` dès les premières phases du processus de recherche. ''

L'ACOG a également longtemps plaidé pour les femmes enceintes et allaitantes à inclure dans les essais cliniques afin de fournir les données de sécurité et d'efficacité nécessaires pour permettre aux femmes enceintes de prendre une décision éclairée concernant la vaccination, a déclaré le Dr Zahn.

«Depuis l'été, l'ACOG a plaidé pour les patientes enceintes qui appartiennent à un groupe hautement prioritaire identifié par l'ACIP pour avoir la liberté de prendre leurs propres décisions concernant la réception du vaccin en collaboration avec leur équipe de soins cliniques », a déclaré le Dr Zahn.

Cependant, lors d'une discussion lors de l'événement Grand Rounds 2020 de l'Université Columbia, tel que rapporté par CNBC, le Dr Anthony Fauci a déclaré que les fabricants de médicaments et les régulateurs américains prévoyaient de lancer des essais cliniques en janvier pour tester les vaccins COVID-19 sur les femmes enceintes et les enfants. Le Dr Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré que les essais ne porteront pas nécessairement sur l'efficacité, mais plutôt sur la sécurité et l'immunogénicité dans ces deux populations, `` pour établir un pont vers l'efficacité chez les adultes non- population enceinte. »

Oui, certains vaccins sont connus pour être sûrs pendant la grossesse. «Les vaccins contre la grippe sont recommandés pendant la grossesse - et ce depuis très longtemps», déclare le Dr Brightman. Le CDC conseille aux femmes enceintes de se faire vacciner contre la grippe à tout moment de leur grossesse pour les protéger, elles et leur bébé. Il en va de même pour le vaccin contre la coqueluche, qui doit être administré au début du troisième trimestre. Cependant, malgré les recommandations des CDC, seulement 1 femme enceinte sur 4 aux États-Unis est vaccinée contre la grippe et la coqueluche.

La différence est que de nombreuses études ont montré que ces vaccins sont sans danger pendant la grossesse (pour maman et bébé), mais nous n'avons toujours pas ces données pour le vaccin COVID-19.

Les cliniciens dans le domaine de la santé maternelle sont, comme les femmes enceintes, en quelque sorte dans une phase d'attente vigilante. maintenant. Rebecca C. Brightman, MD, gynécologue en pratique privée à New York et professeure clinique adjointe d'obstétrique, de gynécologie et de médecine de la reproduction à la Icahn School of Medicine de Mount Sinai, dit à Health qu'elle n'a reçu aucune information sur la vaccination COVID-19 pendant la grossesse ou en relation avec la planification de la grossesse. «Nous suivrons les directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) lorsque celles-ci seront publiées», déclare le Dr Brightman.

Sherry Ross, MD, OB / GYN et experte en santé des femmes à Providence Saint Le John's Health Center de Santa Monica, en Californie, affirme qu'il n'y a tout simplement pas assez de recherche médicale pour garantir que les femmes enceintes et leurs bébés à naître sont à l'abri des effets nocifs des nouveaux vaccins COVID-19. `` À ce stade, il y a trop d'incertitude sur la sécurité du vaccin COVID-19 et des femmes enceintes. ''

Dans l'ensemble, la Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) a publié mardi une déclaration encourageant les futurs parents à ' s'engager dans une prise de décision partagée 'sur le vaccin avec leurs médecins.

' En général, SMFM recommande fortement que les femmes enceintes aient accès aux vaccins COVID-19 dans toutes les phases des futures campagnes de vaccination, et qu'elle et elle Le professionnel de la santé participe à une prise de décision partagée concernant sa réception du vaccin », a déclaré la société. Il a également souligné que les premiers vaccins COVID-19 disponibles sont probablement des vaccins à ARNm, qui ne contiennent pas de virus vivant, mais qui «incitent» le corps à produire lui-même certaines des molécules du virus. Selon SMFM, le risque théorique de préjudice fœtal des vaccins à ARNm est `` très faible '' et les professionnels de la santé devraient le communiquer à leurs patientes.

La meilleure façon de protéger les femmes enceintes contre le COVID-19 virus consiste à suivre les conseils du CDC et à pratiquer la distanciation sociale, à éviter les rassemblements à l'intérieur et à porter des masques - et cela vaut pour tout le monde, pas seulement pour les femmes enceintes elles-mêmes. «Réduire les cas de COVID-19 dans la population générale reste la stratégie la plus intelligente pour protéger les femmes enceintes de ce virus imprévisible et potentiellement mortel», déclare le Dr Ross.

Il y a aussi la question de l'immunité collective protégeant éventuellement les femmes enceintes les gens sur toute la ligne, mais nous en sommes encore loin. Le principal spécialiste des maladies infectieuses du pays, le Dr Anthony Fauci, affirme qu'au moins 75% des personnes devraient être vaccinées ou infectées pour produire une immunité collective.

Bien sûr, il peut y avoir des personnes qui reçoivent le vaccin et ne savent pas qu'elles sont enceintes. Au cours d'un épisode de conversations du réseau JAMA avec le Dr Bauchner, Paul A. Offit, MD, de l'hôpital pour enfants de Philadelphie, a souligné que `` vous n'excluez jamais réellement les femmes enceintes des études parce qu'il y a des personnes qui ne savaient pas qu'elles étaient enceintes. est entré dans l'étude… il y aura donc au moins quelques données dans ceux-ci. Il a également déclaré que la nouvelle application Vaccine Safety Assessment for Essential Workers (V-SAFE) du CDC suivra toutes les personnes qui reçoivent le vaccin pour des effets indésirables, y compris les personnes qui ne savent pas qu'elles sont enceintes lorsqu'elles reçoivent le vaccin.

Mais en ce moment même, nous ne savons tout simplement pas avec certitude si le vaccin COVID-19 est sans danger pour les femmes enceintes ou quand le vaccin leur sera proposé.

'À l'heure actuelle, il n'y a pas de réponse simple aux questions sur la question de savoir si les femmes enceintes, ou celles qui envisagent une grossesse, devraient recevoir le vaccin COVID-19, mais l'ACOG est fermement convaincue que le vaccin ne doit pas être refusé aux femmes enceintes' Dit le Dr Zahn. «Toute décision prise doit être basée sur toutes les données et recommandations disponibles pour une utilisation pendant la grossesse, les facteurs de risque individuels des patientes et les avantages potentiels, ainsi que leurs besoins, leurs désirs et leurs valeurs uniques.»