Un appareil de fitness portable peut-il prédire votre crise cardiaque?

L'industrie de la technologie a vanté la promesse des appareils portables de fitness et de santé pour améliorer les soins en dotant les patients d'une ressource essentielle: les données. Mais transformer un flux d’informations en prévisions de résultats n’est pas une tâche facile. Et il y a encore un certain nombre d'obstacles importants avant que ce type de technologie puisse nous amener à un point où, par exemple, un appareil Fitbit ou Jawbone peut évaluer avec précision le risque de crise cardiaque d'une personne.

Dr. Eric Topol, directeur du Scripps Translational Science Institute; John Carlson, président des solutions médicales chez Flex FLEX -0,90%; Le Dr David Rhew, médecin-chef et responsable des soins de santé chez Samsung Electronics America; et le Dr Dave Albert, fondateur et médecin-chef d’AliveCor, figuraient parmi les invités lors d’un petit-déjeuner de discussion lors de la conférence Fortune’s Brainstorm Health mercredi. Et ils ont été aux prises avec les obstacles réglementaires et technologiques au développement du type de produits et de services qui pourraient indiquer à quelqu'un qu'ils courent un risque imminent d'un incident cardiaque catastrophique.

Une partie du problème vient de ce courant. la technologie disponible pour les consommateurs ne capte que sur les rythmes cardiaques. Cela peut être utile d'un point de vue personnalisé, mais ce n'est pas la même chose que de prédire un problème artériel. Et cela ne donne certainement pas aux Américains toutes les informations (et, plus important encore, le contexte médical) dont ils ont besoin pour prendre les bonnes décisions concernant leurs soins médicaux lorsqu'il s'agit d'anticiper un problème cardiaque désastreux.

Abonnez-vous à Brainstorm Health Daily, notre tout nouveau bulletin d'information sur les innovations en matière de santé.

«Il n'y a pas de portable susceptible de fournir cela», a déclaré Topol. Il y a tout simplement trop d'incertitude et de fluctuation entre les appareils grand public disponibles, qui devraient passer par le processus intensif de dédouanement des appareils médicaux de la Food and Drug Administration avant de pouvoir fournir davantage d'informations aux soignants. Les signes avant-coureurs génétiques et biologiques exacts d'une crise cardiaque de brassage ne sont pas encore totalement clairs.

Mais Topol a exprimé l'espoir que, mis à part les obstacles réglementaires, la technologie y parviendra éventuellement - tant que les entreprises pourront collecter suffisamment de données pertinentes sur les facteurs de risque biologiques exacts et les signes avant-coureurs d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral.

Cela présente son propre problème, comme l'ont souligné Carlson de Flex et Albert d'AliveCor. Créer un produit de consommation comme Fitbit n'est pas la même chose que développer un dispositif médical approuvé par la FDA. Cette dernière proposition est beaucoup plus lourde et encore plus coûteuse.

Cliquez ici pour en savoir plus sur la conférence Brainstorm Health.

Obtenir l'autorisation de la FDA «fait passer le cycle de développement de six mois à trois ans », A déclaré Carlson. Albert a ajouté que devenir un appareil approuvé par la FDA implique de suivre une multitude de règles de fabrication qui peuvent gommer les travaux, et qu'il existe des risques légitimes à autoriser ce type de technologie (en particulier lorsqu'il s'agit de «prédire» les crises cardiaques) pour se déchaîner.

"Il y aura toujours des faux positifs et des faux négatifs", a déclaré Albert. «Et ces résultats peuvent influencer le comportement des patients et leur occasionner à tout le moins un préjudice financier et émotionnel s’ils agissent en conséquence.»