La thérapie agressive ne réduit pas le risque cardiaque lié au diabète

SAN FRANCISCO - Le contrôle strict de la glycémie selon des normes inférieures à celles recommandées en utilisant de l'insuline et d'autres médicaments ne réduit pas le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque chez les personnes atteintes de diabète de type 2 - et peut même être nocif, selon deux études majeures présenté vendredi lors de la réunion annuelle de l'American Diabetes Association à San Francisco.

L'une des études, connue sous le nom d'ACCORD, a été interrompue plus tôt cette année lorsque des patients traités de manière agressive avec des médicaments hypoglycémiants se sont avérés risque de mortalité plus élevé que ceux traités de manière moins agressive.

Le New England Journal of Medicine a publié les deux études, appelées les essais ACCORD et ADVANCE, tôt pour coïncider avec la réunion.

Les experts ont souligné que les résultats ne signifient pas que l'abaissement de la glycémie est nocif pour la plupart des patients. L'abaissement de la glycémie peut réduire le risque d'autres complications du diabète, telles que la perte de vision, l'insuffisance rénale et les lésions nerveuses. Et il n'est toujours pas clair si un traitement plus agressif peut offrir des avantages cardiaques à certains patients (par exemple, ceux qui ne souffrent pas de maladie cardiaque existante) ou peut fonctionner avec certains médicaments mais pas avec d'autres.

«Vous pouvez réduire la glycémie en toute sécurité à environ 6,5% en utilisant le genre d'approche graduée et plutôt douce du contrôle de la glycémie », a déclaré Stephen MacMahon, DSc, PhD, chercheur principal dans l'étude ADVANCE et professeur à l'Université de Sydney en Australie. "Cela n'empêchera pas nécessairement les événements cardiovasculaires, mais cela améliorera les résultats en termes de maladie rénale."

Aucun des deux essais n'a mis l'accent sur le régime alimentaire et l'exercice comme moyen de réduire la glycémie, et les essais ont utilisé différents types de médicaments pour abaisser la glycémie, avec des résultats variables.

Dans ACCORD, la moitié des 10 251 patients diabétiques de type 2 avec une hémoglobine A1C de 8,1% ont essayé d'atteindre un A1C inférieur à 6,0% (similaire à un non-diabétique) en utilisant un traitement plus agressif avec des médicaments. L'autre moitié visait un niveau de 7,0% à 7,9% en utilisant un traitement standard. (Actuellement, l'American Diabetes Association recommande un A1C de moins de 7%.)

Environ 90% des patients du groupe de thérapie intensive ont pris des thiazolidinediones comme la rosiglitazone (Avandia), tout comme 58% des patients groupe de traitement standard (qui a également pris des sulfonylurées, de la metformine et de l'insuline au besoin). Après trois ans et demi, lorsque l'étude a été interrompue, les personnes du groupe de traitement intensif avaient pris plus de poids, avaient eu plus d'épisodes d'hypoglycémie et avaient un taux de mortalité de 22% plus élevé que ceux du groupe de traitement standard. (Découvrez pourquoi des associations de médicaments sont utilisées pour traiter le diabète.)

L'étude ADVANCE était de conception similaire, mais moins de 20% des patients prenaient de la rosiglitazone ou des médicaments similaires (la plupart prenaient du gliclazide, un type de sulfamide hypoglycémiant) .

Dans cet essai portant sur 11 140 personnes, une thérapie intensive a réduit le risque de maladie rénale, mais pas le risque de décès dû à une maladie cardiovasculaire ou à toute cause.

Un éditorial d'accompagnement dans The Le New England Journal of Medicine a qualifié les essais d'essais importants s'ils sont décevants.

"Il ne devrait y avoir aucun malentendu que l'essai ADVANCE a eu des résultats clairement négatifs", écrit William Cefalu, MD, du Louisiana State University System à Baton Rouge . "Cependant, en raison de la réduction significative de la néphropathie, l'essai ADVANCE a élargi notre compréhension du contrôle glycémique intensif des événements microvasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2."

Le diabète de type 2 est la forme la plus courante du maladie, qui représente 90% des personnes atteintes de diabète. Il a été démontré qu'un contrôle strict de la glycémie réduit le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les personnes atteintes de diabète de type 1, une maladie auto-immune moins courante qui survient le plus souvent chez les enfants et les jeunes adultes.

Par Sean Kelley

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